РЗН 2015/2433
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2015 по 23.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями
1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC: - Аудиометр; - Головные телефоны TDH39; - Костный телефон В71; - Кнопка ответа пациента АРS2; - Пылезащитный чехол; - Шнур питания; - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); - Набор ручек (красная, синяя, зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно): - Высокочастотные головные телефоны; - Кнопка ответа пациента APS2; - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; - Внутриушной телефон EARtone 5A; - Внутриушной телефон CIR22; - Усилитель АР70; - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; - Кабель подключения к компьютеру; - Рулоны термобумаги TPR26; - Микрофон обратной связи EM400; - Микрофон обратной связи EMS400; - Телефоны для мониторинга MTH400; - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; - Кабель подключения к компьютеру IFC5; - Кабель подключения к компьютеру IFC39; - Кабель подключения к компьютеру IFC59; - Кабель подключения к компьютеру IFC69; - Кабель подключения к компьютеру IFC99; - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC: - Аудиометр; - Головные телефоны TDH39; - Костный телефон В71; - Кнопка ответа пациента АРS2; - Пылезащитный чехол; - Шнур питания; - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); - Набор ручек (красная, синяя, зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно): - Высокочастотные головные телефоны; - Кнопка ответа пациента APS2; - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; - Внутриушной телефон EARtone 5A; - Внутриушной телефон CIR22; - Усилитель АР70; - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; - Кабель подключения к компьютеру; - Рулоны термобумаги TPR26; - Микрофон обратной связи EM400; - Микрофон обратной связи EMS400; - Телефоны для мониторинга MTH400; - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; - Кабель подключения к компьютеру IFC5; - Кабель подключения к компьютеру IFC39; - Кабель подключения к компьютеру IFC59; - Кабель подключения к компьютеру IFC69; - Кабель подключения к компьютеру IFC99; - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101400
Адрес
1. Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark.
2. DGS Diagnostics Sp. Z o. o. Mierzyn, ul. Zeusa, 2, 72-006 Szczecin, Poland.
Документы
-
Наименование
Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2433
Дата регистрации МИ
22.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
101420
Файлы
Наименование
Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/435
Дата регистрации МИ
22.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.03.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2005 по 02.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
101420
Файлы