Г004-00110-00/02913443 | РЗН 2015/2427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913443 | РЗН 2015/2427
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913443
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез сетчатый Calistar для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе
1. Эндопротез сетчатый Calistar А для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе: 1.1. Лоток пластиковый, содержащий: -эндопротез сетчатый Calistar А - 1 шт. -фиксатор эндопротеза с шовным материалом - 3 шт. -проводник для введения - 1 шт. -трубка защитная для проводника - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Стикеры клеящиеся - 3 шт. 2. Эндопротез сетчатый Calistar Р для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе: 2.1. Лоток пластиковый, содержащий: - эндопротез сетчатый Calistar Р - 1 шт. - фиксатор эндопротеза с шовным материалом - 3 шт. - проводник для введения - 1 шт. - трубка защитная для проводника - 1 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Стикеры клеящиеся - 3 шт.
1. Эндопротез сетчатый Calistar А для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе: 1.1. Лоток пластиковый, содержащий: -эндопротез сетчатый Calistar А - 1 шт. -фиксатор эндопротеза с шовным материалом - 3 шт. -проводник для введения - 1 шт. -трубка защитная для проводника - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Стикеры клеящиеся - 3 шт. 2. Эндопротез сетчатый Calistar Р для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе: 2.1. Лоток пластиковый, содержащий: - эндопротез сетчатый Calistar Р - 1 шт. - фиксатор эндопротеза с шовным материалом - 3 шт. - проводник для введения - 1 шт. - трубка защитная для проводника - 1 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Стикеры клеящиеся - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, 58, оф. 6023
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промедон С.А."
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, , Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320780
Адрес
Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cba, Argentina