Г004-00110-00/02939404 | РЗН 2015/2419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939404 | РЗН 2015/2419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013
I. Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М», варианты исполнений: М-532, М-405, М-637: 1. Основной блок. II. Принадлежности: 1. Адаптер питания сетевой. 2. Кабель интерфесный USB 2.0. 3. Комплект насадок: насадка № 1, насадка № 2, насадка № 3 - 3 шт. /1уп. 4. Насадка № 4. 5. Комплект виал для анализа жидких и сыпучих субстанций (1,5 мл, 32 х 11.6 мм) - 5 шт./1уп. 6. Виала с нафталином. 7. Блок лазерный запасной. 8. Комплект: винты (2 шт.) и шестигранный ключ. 9. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 10. Очки защитные. 11. Комплект подложек SERS - 10 шт./1 уп. 12. Микроскоп с устройством для крепления спектрометра. 13. Программное обеспечение для управления с установочными драйверами на флеш-диске. 14. Руководство по эксплуатации.
I. Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М», варианты исполнений: М-532, М-405, М-637: 1. Основной блок. II. Принадлежности: 1. Адаптер питания сетевой. 2. Кабель интерфесный USB 2.0. 3. Комплект насадок: насадка № 1, насадка № 2, насадка № 3 - 3 шт. /1уп. 4. Насадка № 4. 5. Комплект виал для анализа жидких и сыпучих субстанций (1,5 мл, 32 х 11.6 мм) - 5 шт./1уп. 6. Виала с нафталином. 7. Блок лазерный запасной. 8. Комплект: винты (2 шт.) и шестигранный ключ. 9. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 10. Очки защитные. 11. Комплект подложек SERS - 10 шт./1 уп. 12. Микроскоп с устройством для крепления спектрометра. 13. Программное обеспечение для управления с установочными драйверами на флеш-диске. 14. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТОН-БИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, г.о. Черноголовка, г. Черноголовка, ул. Коммунальная, д. 3, помещ. 11, 12, 15, 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, г.о. Черноголовка, г. Черноголовка, ул. Коммунальная, д. 3, помещ. 11, 12, 15, 16
ОКП
944330
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323170
Адрес
ООО "ФОТОН-БИО", 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Коммунальная, д. 3, помещ. 11, 12, 15, 16
Наименование
Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2419
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2021
Период действия
с 18.06.2021 по 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
323170
Наименование
Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001- 61543068-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2419
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2015 по 18.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
323170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы