Г004-00110-00/02913630 | РЗН 2015/2411
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913630 | РЗН 2015/2411
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов
I. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов: 1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE; - с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE; - при трансфузии тромбоцитов PL2VE; - при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE; - c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE; - c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE; - с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE; - из плазмы LPS2E; - из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE; - из эритроцитов NEONATAL RN1. 2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE. 3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.
I. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов: 1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE; - с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE; - при трансфузии тромбоцитов PL2VE; - при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE; - c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE; - c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE; - с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE; - из плазмы LPS2E; - из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE; - из эритроцитов NEONATAL RN1. 2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE. 3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145530
319050
Адрес
- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA;
- Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA;
- Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico;
- Haemonetics Puerto Rico, LLC, Carr 194, Pall Boulevard #98, Fajardo, Puerto Rico 00738, USA;
- Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.