Г004-00110-00/02915696 | РЗН 2015/2406
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915696 | РЗН 2015/2406
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2406
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915696
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект имплантатов-эндофиксаторов керамических с инструментами для имплантации по ТУ 9438-001-64325722-2013
I. Имплантаты: Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12П - с покрытием Г АП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12П-С покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-24 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-26 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-28 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-30 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-32 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-35 - 1 шт., Шуруп Ш - 6 шт. II. Инструменты вспомогательные для имплантации: 1. Набор шаберов Шабер ШР - 5/12 - 1 шт., Шабер ШР - 5/14 - 1 шт., Шабер ШР - 6/12 - 1 шт., Шабер ШР - 6/14 - 1 шт., Шабер ШР - 7/12 - 1 шт., Шабер ШР - 7/14 - 1 шт., Шабер ШР - 8/12 - 1 шт., Шабер ШР - 8/14 - 1 шт., Шабер ШР - 9/12 - 1 шт., Шабер ШР - 9/14 - 1 шт., 2. Набор шаблонов Шаблон ШН- 5/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 5/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 6/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 6/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 7/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 7/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 8/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 8/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 9/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 9/14 - 1 шт., Шаблон ШП-24 - 1 шт., Шаблон ШП-26 - 1 шт., Шаблон ШП-28 - 1 шт., Шаблон ШП-30 - 1 шт., Шаблон ШП-32 - 1 шт., Шаблон ШП-35 - 1 шт., Держатель Д-12 - 1 шт., Держатель Д-14 - 1 шт., Керн КН - 3,2 - 1 шт., Держатель цанговый ДЦ-1 - 1 шт., Молоток обратный МО - 1 - 1 шт.
I. Имплантаты: Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12П - с покрытием Г АП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12П-С покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-24 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-26 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-28 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-30 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-32 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-35 - 1 шт., Шуруп Ш - 6 шт. II. Инструменты вспомогательные для имплантации: 1. Набор шаберов Шабер ШР - 5/12 - 1 шт., Шабер ШР - 5/14 - 1 шт., Шабер ШР - 6/12 - 1 шт., Шабер ШР - 6/14 - 1 шт., Шабер ШР - 7/12 - 1 шт., Шабер ШР - 7/14 - 1 шт., Шабер ШР - 8/12 - 1 шт., Шабер ШР - 8/14 - 1 шт., Шабер ШР - 9/12 - 1 шт., Шабер ШР - 9/14 - 1 шт., 2. Набор шаблонов Шаблон ШН- 5/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 5/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 6/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 6/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 7/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 7/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 8/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 8/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 9/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 9/14 - 1 шт., Шаблон ШП-24 - 1 шт., Шаблон ШП-26 - 1 шт., Шаблон ШП-28 - 1 шт., Шаблон ШП-30 - 1 шт., Шаблон ШП-32 - 1 шт., Шаблон ШП-35 - 1 шт., Держатель Д-12 - 1 шт., Держатель Д-14 - 1 шт., Керн КН - 3,2 - 1 шт., Держатель цанговый ДЦ-1 - 1 шт., Молоток обратный МО - 1 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НЭВЗ-КЕРАМИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266600
Адрес
630049, Россия, Новосибирск г, Красный проспект, д. 220