Г004-00110-00/02913547 | РЗН 2015/2404
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913547 | РЗН 2015/2404
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2404
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913547
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, по ТУ 9452-012-42879986-2013
Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ врача – рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA); АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013: I. Составные части: 1. Базовый блок, исполнения АРМ врача-рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA). 2. Базовый блок, исполнения АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA) II. Принадлежности: 1. Монитор - не более 4 шт. на 1 комплекс. 2. Сканнер штрих-кода - не более 2шт. на 1 комплекс. 3. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. на 1 комплекс. 4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации, - паспорт.
Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ врача – рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA); АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013: I. Составные части: 1. Базовый блок, исполнения АРМ врача-рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA). 2. Базовый блок, исполнения АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA) II. Принадлежности: 1. Монитор - не более 4 шт. на 1 комплекс. 2. Сканнер штрих-кода - не более 2шт. на 1 комплекс. 3. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. на 1 комплекс. 4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации, - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200510
Адрес
141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5