Г004-00110-00/02936459 | РЗН 2015/2401
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936459 | РЗН 2015/2401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936459
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014
изготавливается в следующих вариантах исполнения: (размер тампона/размер палочки / материал тампона/материал палочки): 1. S/10 хлопок/дерево. 2. S/10 хлопок/пластик. 3. S/10 льно-хлопок/дерево. 4. S/10 льно-хлопок/пластик. 5. S/10 вискоза/дерево. 6. S/10 вискоза/пластик. 7. М/10 хлопок/дерево. 8. М/10 хлопок/пластик. 9. М/10 льно-хлопок/дерево. 10. М/10 льно-хлопок/пластик. 11. М/10 вискоза/дерево. 12. М/10 вискоза/пластик. 13. L/10 хлопок/дерево. 14. L/10 хлопок/пластик. 15. L/10 льно-хлопок/дерево. 16. L/10 льно-хлопок/пластик. 17. L/10 вискоза/дерево. 18. L/10 вискоза/пластик. 19. S/15 хлопок/дерево. 20. S/15 хлопок/пластик. 21. S/15 хлопок/полистирол. 22. S/15 льно-хлопок/дерево. 23. S/15 льно-хлопок/пластик. 24. S/15 льно-хлопок/полистирол. 25. S/15 вискоза/дерево. 26. S/15 вискоза/пластик. 27. S/15 вискоза/полистирол. 28. М/15 хлопок/дерево. 29. М/15 хлопок/пластик. 30. М/15 льно-хлопок/дерево. 31. М/15 льно-хлопок/пластик. 32. М/15 вискоза/дерево. 33. М/15 вискоза/пластик. 34. L/15 хлопок/дерево. 35. L/15 хлопок/пластик. 36. L/15 льно-хлопок/дерево. 37. L/15 льно-хлопок/пластик. 38. L/15 вискоза/дерево. 39. L/15 вискоза/пластик. 40. XL/15 хлопок/дерево. 41. XL/15 хлопок/пластик. 42. XL/15 льно-хлопок/дерево. 43. XL/15 льно-хлопок/пластик. 44. XL/15 вискоза/дерево. 45. XL/15 вискоза/пластик. 46. XXL/15 хлопок/дерево. 47. XXL/15 хлопок/пластик. 48. XXL/15 льно-хлопок/дерево. 49. XXL/15 льно-хлопок/пластик. 50. XXL/15 вискоза/дерево. 51. XXL/15 вискоза/пластик. 52. XXXL/15 хлопок/дерево. 53. XXXL/15 хлопок/пластик. 54. XXXL/15 льно-хлопок/дерево. 55. XXXL/15 льно-хлопок/пластик. 56. XXXL/15 вискоза/дерево. 57. XXXL/15 вискоза/пластик. 58. S/20 хлопок/дерево. 59. S/20 хлопок/пластик. 60. S/20 льно-хлопок/дерево. 61. S/20 льно-хлопок/пластик. 62. S/20 вискоза/дерево. 63. S/20 вискоза/пластик. 64. М/20 хлопок/дерево. 65. М/20 хлопок/пластик. 66. М/20 льно-хлопок/дерево. 67. М/20 льно-хлопок/пластик. 68. М/20 вискоза/дерево. 69. М/20 вискоза/пластик. 70. L/20 хлопок/дерево. 71. L/20 хлопок/пластик. 72. L/20 льно-хлопок/дерево. 73. L/20 льно-хлопок/пластик. 74. L/20 вискоза/дерево. 75. L/20 вискоза/пластик. 76. XL/20 хлопок/дерево. 77. XL/20 хлопок/пластик. 78. XL/20 льно-хлопок/дерево. 79. XL/20 льно-хлопок/пластик. 80. XL/20 вискоза/дерево. 81. XL/20 вискоза/пластик. 82. XXL/20 хлопок/дерево. 83. XXL/20 хлопок/пластик. 84. XXL/20 льно-хлопок/дерево. 85. XXL/20 льно-хлопок/пластик. 86. XXL/20 вискоза/дерево. 87. XXL/20 вискоза/пластик. 88. XXXL/20 хлопок/дерево. 89. XXXL/20 хлопок/пластик. 90. XXXL/20 льно-хлопок/дерево. 91. XXXL/20 льно-хлопок/пластик. 92. XXXL/20 вискоза/дерево. 93. XXXL/20 вискоза/пластик.
изготавливается в следующих вариантах исполнения: (размер тампона/размер палочки / материал тампона/материал палочки): 1. S/10 хлопок/дерево. 2. S/10 хлопок/пластик. 3. S/10 льно-хлопок/дерево. 4. S/10 льно-хлопок/пластик. 5. S/10 вискоза/дерево. 6. S/10 вискоза/пластик. 7. М/10 хлопок/дерево. 8. М/10 хлопок/пластик. 9. М/10 льно-хлопок/дерево. 10. М/10 льно-хлопок/пластик. 11. М/10 вискоза/дерево. 12. М/10 вискоза/пластик. 13. L/10 хлопок/дерево. 14. L/10 хлопок/пластик. 15. L/10 льно-хлопок/дерево. 16. L/10 льно-хлопок/пластик. 17. L/10 вискоза/дерево. 18. L/10 вискоза/пластик. 19. S/15 хлопок/дерево. 20. S/15 хлопок/пластик. 21. S/15 хлопок/полистирол. 22. S/15 льно-хлопок/дерево. 23. S/15 льно-хлопок/пластик. 24. S/15 льно-хлопок/полистирол. 25. S/15 вискоза/дерево. 26. S/15 вискоза/пластик. 27. S/15 вискоза/полистирол. 28. М/15 хлопок/дерево. 29. М/15 хлопок/пластик. 30. М/15 льно-хлопок/дерево. 31. М/15 льно-хлопок/пластик. 32. М/15 вискоза/дерево. 33. М/15 вискоза/пластик. 34. L/15 хлопок/дерево. 35. L/15 хлопок/пластик. 36. L/15 льно-хлопок/дерево. 37. L/15 льно-хлопок/пластик. 38. L/15 вискоза/дерево. 39. L/15 вискоза/пластик. 40. XL/15 хлопок/дерево. 41. XL/15 хлопок/пластик. 42. XL/15 льно-хлопок/дерево. 43. XL/15 льно-хлопок/пластик. 44. XL/15 вискоза/дерево. 45. XL/15 вискоза/пластик. 46. XXL/15 хлопок/дерево. 47. XXL/15 хлопок/пластик. 48. XXL/15 льно-хлопок/дерево. 49. XXL/15 льно-хлопок/пластик. 50. XXL/15 вискоза/дерево. 51. XXL/15 вискоза/пластик. 52. XXXL/15 хлопок/дерево. 53. XXXL/15 хлопок/пластик. 54. XXXL/15 льно-хлопок/дерево. 55. XXXL/15 льно-хлопок/пластик. 56. XXXL/15 вискоза/дерево. 57. XXXL/15 вискоза/пластик. 58. S/20 хлопок/дерево. 59. S/20 хлопок/пластик. 60. S/20 льно-хлопок/дерево. 61. S/20 льно-хлопок/пластик. 62. S/20 вискоза/дерево. 63. S/20 вискоза/пластик. 64. М/20 хлопок/дерево. 65. М/20 хлопок/пластик. 66. М/20 льно-хлопок/дерево. 67. М/20 льно-хлопок/пластик. 68. М/20 вискоза/дерево. 69. М/20 вискоза/пластик. 70. L/20 хлопок/дерево. 71. L/20 хлопок/пластик. 72. L/20 льно-хлопок/дерево. 73. L/20 льно-хлопок/пластик. 74. L/20 вискоза/дерево. 75. L/20 вискоза/пластик. 76. XL/20 хлопок/дерево. 77. XL/20 хлопок/пластик. 78. XL/20 льно-хлопок/дерево. 79. XL/20 льно-хлопок/пластик. 80. XL/20 вискоза/дерево. 81. XL/20 вискоза/пластик. 82. XXL/20 хлопок/дерево. 83. XXL/20 хлопок/пластик. 84. XXL/20 льно-хлопок/дерево. 85. XXL/20 льно-хлопок/пластик. 86. XXL/20 вискоза/дерево. 87. XXL/20 вискоза/пластик. 88. XXXL/20 хлопок/дерево. 89. XXXL/20 хлопок/пластик. 90. XXXL/20 льно-хлопок/дерево. 91. XXXL/20 льно-хлопок/пластик. 92. XXXL/20 вискоза/дерево. 93. XXXL/20 вискоза/пластик.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Емельянъ Савостинъ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, Россия, Рязанская область, м.р-н Клепиковский, с. Екшур, с.п. Екшурское, ул. Красный Октябрь, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, Россия, Рязанская область, м.р-н Клепиковский, с. Екшур, с.п. Екшурское, ул. Красный Октябрь, д. 2а
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261820
Адрес
ООО "Емельянъ Савостинъ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2401
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2021
Период действия
с 13.05.2021 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
261820
Наименование
Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная в упаковках 1 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт., 200 шт., 500 шт., 1000 шт. по ТУ 9398-012-44881728-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2401
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 13.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.24.150
Вид
241120
Наименование
Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная в упаковках 1 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт., 200 шт., 500 шт., 1000 шт. по ТУ 9398-012-44881728-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2401
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2015 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
241120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы