Г004-00110-00/02912626 | РЗН 2015/2399
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912626 | РЗН 2015/2399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2015 по 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями
I. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000, базовый состав: 1. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000; 2. Насадка, диаметр 5 мм.; 3. Насадка, диаметр 15 мм.; 4. Насадка, диаметр 25 мм.; 5. Шланг воздушный с держателем насадок; 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату локальной криотерапии cryoflow 1000: 1. Штатив; 2. Фильтр воздушный – не более 2 шт. III. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 IR, базовый состав: 1. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 IR; 2. Насадка, диаметр 5 мм.; 3. Насадка, диаметр 15 мм.; 4. Насадка, диаметр 25 мм.; 5. Шланг воздушный с держателем насадок и встроенным датчиком температуры; 6. Кабель датчика температуры; 7. Руководство по эксплуатации. IV. Принадлежности к аппарату локальной криотерапии cryoflow 1000 IR: 1. Штатив; 2. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
I. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000, базовый состав: 1. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000; 2. Насадка, диаметр 5 мм.; 3. Насадка, диаметр 15 мм.; 4. Насадка, диаметр 25 мм.; 5. Шланг воздушный с держателем насадок; 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату локальной криотерапии cryoflow 1000: 1. Штатив; 2. Фильтр воздушный – не более 2 шт. III. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 IR, базовый состав: 1. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 IR; 2. Насадка, диаметр 5 мм.; 3. Насадка, диаметр 15 мм.; 4. Насадка, диаметр 25 мм.; 5. Шланг воздушный с держателем насадок и встроенным датчиком температуры; 6. Кабель датчика температуры; 7. Руководство по эксплуатации. IV. Принадлежности к аппарату локальной криотерапии cryoflow 1000 IR: 1. Штатив; 2. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа АСВОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118180
Адрес
Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Наименование
Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2399
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2025
Период действия
с 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
118180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы