Г004-00110-00/04137158 | РЗН 2015/2385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137158 | РЗН 2015/2385
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM
Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM: 1. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose). 2. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid). 3. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol). 4. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride). 5. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen). 6. Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin). 7. Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium). 8. Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein). 9. Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin). 10. Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST). 11. Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT). 12. Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH). 13. Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK). 14. Тест-полоски для определения гемоглобина (SPOTCHEM II Hemoglobin). 15. Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase). 16. Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT). 17. Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP). 18. Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine). 19. Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol). 20. Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus). 21. Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium). 22. Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1). 23. Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1). 24. Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2). 25. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2). 26. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1). 27. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2). 28. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V). 29. Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).
Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM: 1. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose). 2. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid). 3. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol). 4. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride). 5. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen). 6. Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin). 7. Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium). 8. Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein). 9. Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin). 10. Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST). 11. Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT). 12. Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH). 13. Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK). 14. Тест-полоски для определения гемоглобина (SPOTCHEM II Hemoglobin). 15. Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase). 16. Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT). 17. Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP). 18. Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine). 19. Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol). 20. Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus). 21. Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium). 22. Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1). 23. Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1). 24. Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2). 25. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2). 26. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1). 27. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2). 28. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V). 29. Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100330
103470
117330
145600
163970
169410
187480
202520
204420
204440
204620
204900
205130
205520
206260
206660
215450
219450
269610
284660
331020
248830
Адрес
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan