Г004-00110-00/02915703 | РЗН 2015/2384
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915703 | РЗН 2015/2384
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-панель Troponin I/CK-MB/Myoglobin для анализатора иммунохроматографического SAMSUNG LABGEO IB10
I. Организации-изготовители: 1. Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. NEXUS DX INC., 6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA II. Место производства: 1. 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea. 2. 6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA
I. Организации-изготовители: 1. Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. NEXUS DX INC., 6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA II. Место производства: 1. 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea. 2. 6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юнимед-Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327080
Адрес
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд" (Samsung Electronics Co., Ltd.) Республика Корея
129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
"НЕКСУС ДИИКС ИНК" (NEXUS DX INC.) США
6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA