Г004-00110-00/02915807 | РЗН 2015/2381
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915807 | РЗН 2015/2381
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2381
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915807
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для чрескожной вертебропластики
1. Система смешивания/введения цемента.
2. Вакуумный шланг и воронка.
3. Блок головки миксера.
4. Картридж введения.
5. Удлиняющая трубка.
6. Мандрен.
7. Стилет со вставленным мандреном.
1. Система смешивания/введения цемента.
2. Вакуумный шланг и воронка.
3. Блок головки миксера.
4. Картридж введения.
5. Удлиняющая трубка.
6. Мандрен.
7. Стилет со вставленным мандреном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для чрескожной вертебропластики предназначено для смешивания костного цемента и чрескожной доставки костного цемента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245630
Адрес
Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн), 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA; Stryker Ireland Ltd, IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland. ; Howmedica International S de R.L., Raheen Business Park Limerick Ireland.; Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo Puerto Rico, USA. ; Onyx Medical Corporation, 1800 N. Shelby Oaks Drive Memphis TN 38134 USA.; Manan Medical Products, Inc., 241 W. Palatine Road, Wheeling, IL, 60090, USА.
Документы
Наименование
Устройство для чрескожной вертебропластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2381
Дата регистрации МИ
20.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2015
Период действия
с 11.02.2015 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
245630
Наименование
Устройство для чрескожной вертебропластики (см. Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/321
Дата регистрации МИ
20.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2006 по 11.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-