Г004-00110-00/02924994 | РЗН 2015/2378
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924994 | РЗН 2015/2378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2378
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924994
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский VarioLux
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
27.40.39.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинский светильник предназначен для местного освещения тела пациента во время постановки диагноза или проведения терапевтических процедур. Светильник предназначен для непрерывного использования в медицинских помещениях за исключением операционных.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187160
Адрес
Derungs Licht AG, Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland
Документы
Наименование
Светильник медицинский VarioLux
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2378
Дата регистрации МИ
03.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/27.40.39.110
Вид
187160
Наименование
Светильник медицинский VarioLux
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2378
Дата регистрации МИ
03.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2015
Период действия
с 20.08.2015 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
187160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы