РЗН 2015/2377
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2021 по 18.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями
- Поддон металлический - 1 шт. - Ванночка для красителей пластмассовая с крышкой - 4 шт. - Штатив для предметных стекол универсальный ШУ-25 (на 25 стекол толщиной 1-2 мм) - 4 шт. - Подставка для установки цельнометаллических штативов - 1 шт. - Вставка плавкая ВПБ 6 (5,2 х 20, стекол) 10А - 2 шт.
- Поддон металлический - 1 шт. - Ванночка для красителей пластмассовая с крышкой - 4 шт. - Штатив для предметных стекол универсальный ШУ-25 (на 25 стекол толщиной 1-2 мм) - 4 шт. - Подставка для установки цельнометаллических штативов - 1 шт. - Вставка плавкая ВПБ 6 (5,2 х 20, стекол) 10А - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
ОКП
944330
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248710
Адрес
ООО МЛТ, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7; ООО МЛТ, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15 на тер. ОЭЗ ТВТ "Дубна" (№ 122, 122/1, 122/2, 122/3, 122/4, 122/5, 122/6, 122/7, 122/8, 122/9, 122/10)
Наименование
Устройство для фиксации и окраски мазков крови УФОМК-02 по ТУ 26.51.53-002-23475651-2023 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2377
Дата регистрации МИ
05.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2024
Период действия
с 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.51.53.142
Вид
248710
Наименование
Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2377
Дата регистрации МИ
05.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
248710
Наименование
Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2377
Дата регистрации МИ
05.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2015
Период действия
с 03.04.2015 по 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248710
Файлы
Наименование
Устройство для фиксации и окраски мазков крови - УФОМК-02 по ТУ 9443-002-23475651-2013 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2377
Дата регистрации МИ
05.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2015 по 03.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы