Г004-00110-00/02915846 | РЗН 2015/2362
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915846 | РЗН 2015/2362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики
1.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "Matrix", модели: Extra Firm 3D Coil, Firm 3D Coil, Standard 3D Coil, Extra Firm 2D Coil, Firm 2D Coil, Standard SR 2D Coil, Soft SR 2D Coil, UltraSoft SR Coil, Standard 2D Coil, Soft SR Coil, Soft 2D Coil, Soft Helical Coil. 2.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "GDC", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR ,18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil. 3.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo. 4.Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW. 5.Фильтр противоэмболический Filterwire EZ. 6.Устройство обеспечения энергией спиралей для эмболизации GDC Power Supply. 7.Батареи наружные для GDC Power Supply. 8.Кабель соединительный для спиралей GDC Connecting Cables.
1.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "Matrix", модели: Extra Firm 3D Coil, Firm 3D Coil, Standard 3D Coil, Extra Firm 2D Coil, Firm 2D Coil, Standard SR 2D Coil, Soft SR 2D Coil, UltraSoft SR Coil, Standard 2D Coil, Soft SR Coil, Soft 2D Coil, Soft Helical Coil. 2.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "GDC", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR ,18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil. 3.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo. 4.Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW. 5.Фильтр противоэмболический Filterwire EZ. 6.Устройство обеспечения энергией спиралей для эмболизации GDC Power Supply. 7.Батареи наружные для GDC Power Supply. 8.Кабель соединительный для спиралей GDC Connecting Cables.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Регистрационная компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113660
218150
323500
218140
Адрес
- Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland;
- Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA;
- Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica;
- Boston Scientific Corporation, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Corporation, 47201 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Limited , Ballybrit Business Park, Galway, Ireland;
- Boston Scientific Corporation , 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;
- Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA;
- Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA;
- Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
Документы
-
Наименование
Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/935
Дата регистрации МИ
12.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.07.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2005 по 09.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы