Г004-00110-00/02925493 | РЗН 2015/2358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925493 | РЗН 2015/2358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925493
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Поинт оф Кеа Инк. "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Point of Care Inc., 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Point of Care Inc., 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340380
Адрес
Abbott Point of Care Inc., 400 College Road East, Princeton, NJ 08540, USA; Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd, No. 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore
Документы
Наименование
Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2358
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2015
Период действия
с 10.02.2015 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
287890
Файлы
Наименование
Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/807
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2006 по 10.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
340380
Файлы