Г004-00110-00/02913436 | РЗН 2015/2351
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913436 | РЗН 2015/2351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2015 по 22.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2351
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913436
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров
, варианты исполнения: - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 21 мм. - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 25 мм. - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 31 мм. - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, Х2, ХЗ, Х4, Х5; длина 21, 25, 31 мм.
, варианты исполнения: - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 21 мм. - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 25 мм. - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 31 мм. - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, Х2, ХЗ, Х4, Х5; длина 21, 25, 31 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Дентсплай РУ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354290
Адрес
Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Наименование
Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2351
Дата регистрации МИ
02.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913436
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2023
Период действия
с 13.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.110
Вид
354290; 330840
Наименование
Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2351
Дата регистрации МИ
02.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2022
Период действия
с 22.11.2022 по 13.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.110
Вид
330840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы