Г004-00110-00/02931293 | РЗН 2015/2345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931293 | РЗН 2015/2345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.09.2022 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями
1. Имплантаты для костной реконструкции. 2. Эндолимфатический шунт. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
1. Имплантаты для костной реконструкции. 2. Эндолимфатический шунт. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143100
215480
Адрес
Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
Наименование
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2345
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931293
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
143100; 215480
Файлы
Наименование
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2345
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2021
Период действия
с 17.05.2021 по 20.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
143100; 215480
Файлы
Наименование
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2345
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 17.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
143100; 215480
Файлы
Наименование
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/152
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.02.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2005 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы