РЗН 2015/2332
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2015 по 22.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2332
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями
Стартовый набор OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior) в составе: 1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт.; 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт. Стартовый набор OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior) в составе: 1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт.; 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт. Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках: 1. Коффердамы OptiDam Posterior. 2. Коффердамы OptiDam Anterior. 3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill. 4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill. Принадлежности: 1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp; 2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss; 3. Анатомические рамки OptiDam.
Стартовый набор OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior) в составе: 1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт.; 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт. Стартовый набор OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior) в составе: 1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт.; 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт. Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках: 1. Коффердамы OptiDam Posterior. 2. Коффердамы OptiDam Anterior. 3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill. 4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill. Принадлежности: 1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp; 2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss; 3. Анатомические рамки OptiDam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д.130, корп.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д.130, корп.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КеррХаве С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159400
159460
Адрес
1. KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland
2. Precision Dippings Marketing Ltd., Stover Trading Estate, Yate, Bristol, BS37 5PG, U.K.
Наименование
Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2332
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2024
Период действия
с 31.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.11.110
Вид
159400; 159460
Наименование
Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2332
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 31.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.11.110
Вид
159400; 159460
Наименование
Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2332
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.11.110
Вид
159400; 159460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы