Г004-00110-00/02916680 | РЗН 2015/2324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916680 | РЗН 2015/2324
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916680
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический гематологический анализатор "МЕК", модели: 6500К, 6510K с принадлежностями
1) Трубка для разбавителя (Diluent tube) - 1 шт. 2) Трубка для моющего раствора CLEANAC (Detergent tube for CLEANAC) -1 шт. 3) Трубка для отходов (Waste tube) - 1шт. 4) Контейнер для отходов на 2 л (Waste container (2 L)) - 1 шт. 5) Трубка для контейнера отходов на 2 л (2 L waste tube assy) - 1 шт. 6) Крышка для контейнера MEK (MEK cap) - 1 шт. 7) Крышки для контейнера на 18 л (18L container cap) - 3 шт. 8) Трубка для контейнера на 18 л (18 L tube assy) - 1 шт. 9) Трубки для контейнера на 5 л (5L tube assy) - 2 шт. 10) Трубка Cleanac для CLEANAC 3 (Cleanac tube for CLEANAC 3) - 1 шт. 11) Крышка для Hemolynac 3 (Hemolynac3 cap) - 1 шт. 12) Трубка для Hemolynac 3 (Hemolynac3 tube assy) -1 шт. 13) Фильтры (Filter assy) - 3 шт. 14) Трубка для насоса (N) (Pump tube (N) assy) - 1 шт. 15) Пробозаборник (Sampling nozzle) - 1 шт. 16) Шнур питания (Power Cord) - 1 шт. 17) Провод заземления (Ground Lead) - 1 шт. 18) Предохранители (Fuse 1.0 A time lag) - 2 шт. 19) Встраиваемый принтер (Printer) - 1шт. 20) Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) - 1 шт. 21) Руководство оператора (Operator's manual) - 1 шт.
1) Трубка для разбавителя (Diluent tube) - 1 шт. 2) Трубка для моющего раствора CLEANAC (Detergent tube for CLEANAC) -1 шт. 3) Трубка для отходов (Waste tube) - 1шт. 4) Контейнер для отходов на 2 л (Waste container (2 L)) - 1 шт. 5) Трубка для контейнера отходов на 2 л (2 L waste tube assy) - 1 шт. 6) Крышка для контейнера MEK (MEK cap) - 1 шт. 7) Крышки для контейнера на 18 л (18L container cap) - 3 шт. 8) Трубка для контейнера на 18 л (18 L tube assy) - 1 шт. 9) Трубки для контейнера на 5 л (5L tube assy) - 2 шт. 10) Трубка Cleanac для CLEANAC 3 (Cleanac tube for CLEANAC 3) - 1 шт. 11) Крышка для Hemolynac 3 (Hemolynac3 cap) - 1 шт. 12) Трубка для Hemolynac 3 (Hemolynac3 tube assy) -1 шт. 13) Фильтры (Filter assy) - 3 шт. 14) Трубка для насоса (N) (Pump tube (N) assy) - 1 шт. 15) Пробозаборник (Sampling nozzle) - 1 шт. 16) Шнур питания (Power Cord) - 1 шт. 17) Провод заземления (Ground Lead) - 1 шт. 18) Предохранители (Fuse 1.0 A time lag) - 2 шт. 19) Встраиваемый принтер (Printer) - 1шт. 20) Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) - 1 шт. 21) Руководство оператора (Operator's manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИХОН КОДЭН КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
1. NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
2. NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION, 486 Nanokaichi Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan