Г004-00110-00/02921195 | РЗН 2015/2314
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921195 | РЗН 2015/2314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диспенсер микропланшетный «Multidrop» в следующих исполнениях: Multidrop DW, Multidrop 384, Multidrop Combi, Multidrop Combi с опцией SMART, Multidrop Combi nL
I. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop DW Принадлежности: 1. Кассета для диспенсирования реагентов. 2. Приспособление для калибровки прибора. 3. Последовательный кабель F9/F25. 4. Заливочная емкость, высокие стенки. 5. Руководство пользователя. 6. Адаптер для стандартных планшетов. 7. Адаптер для планшетов с глубокими лунками 1.1 мл. 8. Шестигранный ключ 3 мм. 9. Отвертка крестообразная. 10. Шестигранная отвертка. 11. Combiplate стрип (1*12) - 2 шт. 12. Рамка для пробирок 1.1 мл - 1 шт. 13. Предохранитель 0.3 А. 14. Пластина для регулировки высоты кассеты. 15. Шнуры питания (не более 3). II. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop 384 Принадлежности: 1. Заливочная емкость – 6 шт. (один поддон установлен в прибор). 2. Кассета для диспенсирования реагентов. 3. Приспособление для калибровки прибора. 4. Последовательный кабель F9/F25. 5. Руководство пользователя. 6. Шестигранный ключ 3 мм. 7. Отвертка крестообразная. 8. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 9. Cliniplate планшет 384-лун. - 5 шт. 10. Предохранитель 0.3 А. 11. Шнуры питания (не более 3). III. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop Combi Принадлежности: 1. Заливочная емкость для Мультидроп Комби. 2. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 3. Кассета для диспенсирования с трубками малого диаметра и с наконечниками. 4. Кассета для диспенсирования с трубками малого диаметра и с наконечниками. 5. Кассета для диспенсировани со стандартными трубками. 6. Последовательный кабель D25F/D9F. 7. Руководство пользователя. 8. Шнуры питания (не более 3). 9. Шестигранный ключ с ручкой 3 мм DIN911. 10. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 11. Cliniplate 384-лун. планшет - 5 шт. IV. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop Combi с опцией SMART Принадлежности: 1. Заливочная емкость для Мультидроп Комби. 2. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 3. Кассета для диспенсирования СМАРТ с трубками малого диаметра и с пластмассовыми наконечниками. 4. Кассета для диспенсировани СМАРТ с трубками малого диаметра и с металлическими наконечниками. 5. Кассета для диспенсирования СМАРТ со стандартными трубками. 6. Последовательный кабель D25F/D9F. 7. Руководство пользователя. 8. Шнуры питания (не более 3). 9. Шестигранный ключ с ручкой 3 мм DIN911. 10. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 11. Cliniplate 384-лун. планшет - 5 шт. V. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop Combi nL Принадлежности: 1. Программное обеспечение FILLit для прибора Мультидроп Комби нЛ на CD. 2. Заливочная емкость для Мультидроп Комби нЛ. 3. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 4. Система с трубками для дозирования реагентов под вакуумом. 5. Резервуар для реагента емкостью 250 мл полипропилен в сборе. 6. Резервуар для реагента емкостью 250 мл Nalgene полипропилен без трубных соединителей в сборе. 7. Дозирующий клапан Мультидроп Комби нЛ. 8. Серийный кабель D25F/D9F. 9. Шнур USB 2,0 А-В 1,8-2,0 м. 10. Шестигранный ключ 1,5 мм с ручкой DIN911 цинк. 11. Руководство пользователя. 12. Сетевой шнур ЕВРО. 13. Шестигранный ключ 3 мм с ручкой DIN911. 14. Microtiter 96-лун. планшеты стрипованые 1*8 - 5 шт.
I. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop DW Принадлежности: 1. Кассета для диспенсирования реагентов. 2. Приспособление для калибровки прибора. 3. Последовательный кабель F9/F25. 4. Заливочная емкость, высокие стенки. 5. Руководство пользователя. 6. Адаптер для стандартных планшетов. 7. Адаптер для планшетов с глубокими лунками 1.1 мл. 8. Шестигранный ключ 3 мм. 9. Отвертка крестообразная. 10. Шестигранная отвертка. 11. Combiplate стрип (1*12) - 2 шт. 12. Рамка для пробирок 1.1 мл - 1 шт. 13. Предохранитель 0.3 А. 14. Пластина для регулировки высоты кассеты. 15. Шнуры питания (не более 3). II. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop 384 Принадлежности: 1. Заливочная емкость – 6 шт. (один поддон установлен в прибор). 2. Кассета для диспенсирования реагентов. 3. Приспособление для калибровки прибора. 4. Последовательный кабель F9/F25. 5. Руководство пользователя. 6. Шестигранный ключ 3 мм. 7. Отвертка крестообразная. 8. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 9. Cliniplate планшет 384-лун. - 5 шт. 10. Предохранитель 0.3 А. 11. Шнуры питания (не более 3). III. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop Combi Принадлежности: 1. Заливочная емкость для Мультидроп Комби. 2. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 3. Кассета для диспенсирования с трубками малого диаметра и с наконечниками. 4. Кассета для диспенсирования с трубками малого диаметра и с наконечниками. 5. Кассета для диспенсировани со стандартными трубками. 6. Последовательный кабель D25F/D9F. 7. Руководство пользователя. 8. Шнуры питания (не более 3). 9. Шестигранный ключ с ручкой 3 мм DIN911. 10. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 11. Cliniplate 384-лун. планшет - 5 шт. IV. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop Combi с опцией SMART Принадлежности: 1. Заливочная емкость для Мультидроп Комби. 2. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 3. Кассета для диспенсирования СМАРТ с трубками малого диаметра и с пластмассовыми наконечниками. 4. Кассета для диспенсировани СМАРТ с трубками малого диаметра и с металлическими наконечниками. 5. Кассета для диспенсирования СМАРТ со стандартными трубками. 6. Последовательный кабель D25F/D9F. 7. Руководство пользователя. 8. Шнуры питания (не более 3). 9. Шестигранный ключ с ручкой 3 мм DIN911. 10. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 11. Cliniplate 384-лун. планшет - 5 шт. V. Диспенсер микропланшетный «Multidrop», исполнение: Multidrop Combi nL Принадлежности: 1. Программное обеспечение FILLit для прибора Мультидроп Комби нЛ на CD. 2. Заливочная емкость для Мультидроп Комби нЛ. 3. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 4. Система с трубками для дозирования реагентов под вакуумом. 5. Резервуар для реагента емкостью 250 мл полипропилен в сборе. 6. Резервуар для реагента емкостью 250 мл Nalgene полипропилен без трубных соединителей в сборе. 7. Дозирующий клапан Мультидроп Комби нЛ. 8. Серийный кабель D25F/D9F. 9. Шнур USB 2,0 А-В 1,8-2,0 м. 10. Шестигранный ключ 1,5 мм с ручкой DIN911 цинк. 11. Руководство пользователя. 12. Сетевой шнур ЕВРО. 13. Шестигранный ключ 3 мм с ручкой DIN911. 14. Microtiter 96-лун. планшеты стрипованые 1*8 - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73А, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73А, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
ОКП
944330
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209290
Адрес
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland; Life Technologies Holdings Pte Ltd, Block 33, #07-06, Marsiling Industrial Estate Road 3, 739256, Singapore
Наименование
Диспенсер микропланшетный «Multidrop» в следующих исполнениях: Multidrop DW, Multidrop 384, Multidrop Combi, Multidrop Combi с опцией SMART, Multidrop Combi nL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2314
Дата регистрации МИ
21.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2015 по 19.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
209290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы