РЗН 2015/2311
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2015 по 19.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2311
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013
варианты исполнения: 1. Губка гемостатическая коллагеновая, (50,0±0,5) х (50,0±0,5) х (7,0±0,2) мм 2. Губка гемостатическая коллагеновая, (90,0±0,5) х (90,0±0,5) х (7,0±0,2) мм
варианты исполнения: 1. Губка гемостатическая коллагеновая, (50,0±0,5) х (50,0±0,5) х (7,0±0,2) мм 2. Губка гемостатическая коллагеновая, (90,0±0,5) х (90,0±0,5) х (7,0±0,2) мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Фармацевтический научно-производственный центр "Белкозин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Переулок 8-й Верхний, дом 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Переулок 8-й Верхний, дом 4
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183260
Адрес
194292, Санкт-Петербург, Переулок 8-й Верхний, д. 4
Наименование
Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2311
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
117160
Файлы
Наименование
Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2311
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.160
Вид
117160
Наименование
Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2311
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 04.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
183260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы