РЗН 2015/2310
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2015 по 26.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2310
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA
Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA, варианты исполнения - к имплантатам погружным Submerged, к имплантатам внутренним Internal: 1. К имплантатам погружным Submerged: 1.1. Тело имплантовода (Mount Body) (2SMHR001B). 1.2. Винт имплантовода (Mount Screw) (2SMHR001S). 1.3. Имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001). 1.4. Винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000, 2SCS001, 2SCS002). 1.5. Формирователь десны Тип I (Healing Abutment) (2HSM321, 2HSM322, 2HSM332, 2HSM342, 2HSM352, 2HSR421, 2HSR422, 2HSR432, 2HSR442, 2HSR452, 2HSW521, 2HSW522, 2HSW532, 2HSW542, 2HSW552). 1.6. Двойной абатмент шестигранный Тип I (Cemented Abutment) (2SCHR414, 2SCHR424, 2SCHR434, 2SCHR444, 2SCHR454, 2SCHR415, 2SCHR425, 2SCHR435, 2SCHR445, 2SCHR455, 2SCHR417, 2SCHR427, 2SCHR437, 2SCHR447, 2SCHR457, 2SCHW514, 2SCHW524, 2SCHW534, 2SCHW544, 2SCHW554, 2SCHW515, 2SCHW525, 2SCHW535, 2SCHW545, 2SCHW555, 2SCHW517, 2SCHW527, 2SCHW537, 2SCHW547, 2SCHW557). 1.7. Угловой абатмент шестигранный (Angulated Abutment) (2SAAR151A, 2SAAR152A, 2SAAR153A, 2SAAR154A, 2SAAR251A, 2SAAR252A, 2SAAR253A, 2SAAR254A, 2SAAR151B, 2SAAR152B, 2SAAR153B, 2SAAR154B, 2SAAR251B, 2SAAR252B, 2SAAR253B, 2SAAR254B). 1.8. Угловой абатмент нешестигранный (Angulated Abutment) (2SANR151, 2SANR152, 2SANR153, 2SANR154, 2SANR251, 2SANR252, 2SANR253, 2SANR254). 1.9. Обтачиваемый абатмент шестигранный (Milling Abutment) (2SMHM328, 2SMHM348, 2SMHR428, 2SMHR448, 2SMHW528, 2SMHW548). 1.10. Обтачиваемый абатмент нешестигранный (Milling Abutment) (2SMNM328, 2SMNM348, 2SMNR428, 2SMNR448, 2SMNW528, 2SMNW548). 1.11. Временный абатмент шестигранный (Temporary Abutment) (2STHA001). 1.12. Временный абатмент нешестигранный (Temporary Abutment) (2STNA001). 1.13. Приливаемый абатмент шестигранный (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (2SGHR001N). 1.14. Приливаемый абатмент нешестигранный (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (2SGNR001N). 1.15. Аналог имплантата (Replica) (2SRHR001). 1.16. Фиксирующий винт 8.5 мм (Coping Screw) (2SSHR100). 1.17. Слепочный трансфер для открытой ложки шестигранный Тип I (Pick-up Impression Coping) (2SIHM001, 2SIHR001, 2SIHW001). 1.18. Слепочный трансфер для открытой ложки нешестигранный Тип I (Pick-up Impression Coping) (2SINM001, 2SINR001, 2SINW001). 1.19. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (Impression Coping Screw) (2SISR001S). 1.20. Слепочный трансфер для закрытой ложки шестигранный Тип I (Transfer Post) (2STHM001, 2STHR001, 2STHW001). 1.21. Слепочный трансфер для закрытой ложки нешестигранный Тип I (Transfer Post) (2STNM001, 2STNR001, 2STNW001). 1.22. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (Transfer Post Screw) (2STHR001S). 1.23. Комбинированный абатмент Тип I (Absolute Abutment) (2SACR414, 2SACR424, 2SACR434, 2SACR444, 2SACR415, 2SACR425, 2SACR435, 2SACR445, 2SACR417N, 2SACR427N, 2SACR437N, 2SACR447N, 2SACW514, 2SACW524, 2SACW534, 2SACW544, 2SACW515, 2SACW525, 2SACW535, 2SACW545, 2SACW517N, 2SACW527N, 2SACW537N, 2SACW547N). 1.24. Kолпачок абатмента Тип I (Absolute Abutment Cap) (IASR140, IASR155, IASR170, IASW140, IASW155, IASW170). 1.25. Слепочный колпачок Тип I (Impression Cap) (IICR001, IICW001). 1.26. Позиционирующий цилиндр (Positioning Cylinder) (IPCR001, IPCW001). 1.27. Лабораторный аналог абатмента Тип I (Lab Analog) (2SACR040, 2SACR055, 2SACR070, 2SACW040, 2SACW055, 2SACW070). 1.28. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип I (Plastic Coping) (IPCC001). 1.29. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип I (Plastic Coping) (IPCB001). 1.30. Прямой винтовой абатмент (Straight Abutment) (2SSCM308, 2SSCM318, 2SSCM328, 2SSCM338, 2SSCM348, 2SSCR408, 2SSCR418, 2SSCR428, 2SSCR438, 2SSCR448). 1.31. Шариковый абатмент (Ball Abutment) (2SBAT414, 2SBAT424, 2SBAT434, 2SBAT444, 2SBAT454). 1.32. Матрица шарикового абатмента (Ball Cap) (BATC002C). 1.33. Колпачок матрицы шарикового абатмента (Inner Cap) (BATC002I). 1.34. Матрица и колпачок шарикового абатмента в сборе (Components (Ball Cap + Inner Cap) (BATC002). 1.35. Аналог шарикового абатмента (Ball Attachment Analog) (SBAL400). 1.36. Формирователь десны Тип II (Healing Abutment) (2HS4511, 2HS4522, 2HS4532, 2HS4542, 2HS4552, 2HS4572, 2HS5511, 2HS5522, 2HS5532, 2HS5542, 2HS5552, 2HS5572, 2HS6511, 2HS6522, 2HS6532, 2HS6542, 2HS6552, 2HS6572). 1.37. Двойной абатмент шестигранный Тип II (Cemented Abutment (2 Pieces) (2SCH4514, 2SCH4524, 2SCH4534, 2SCH4544, 2SCH4554, 2SCH4515, 2SCH4525, 2SCH4535, 2SCH4545, 2SCH4555, 2SCH4517, 2SCH4527, 2SCH4537, 2SCH4547, 2SCH4557, 2SCH5514, 2SCH5524, 2SCH5534, 2SCH5544, 2SCH5554, 2SCH5515, 2SCH5525, 2SCH5535, 2SCH5545, 2SCH5555, 2SCH5517, 2SCH5527, 2SCH5537, 2SCH5547, 2SCH5557, 2SCH6514, 2SCH6524, 2SCH6534, 2SCH6544, 2SCH6554, 2SCH6515, 2SCH6525, 2SCH6535, 2SCH6545, 2SCH6555, 2SCH6517, 2SCH6527, 2SCH6537, 2SCH6547, 2SCH6557). 1.38. Двойной абатмент нешестигранный Тип II (Cemented Abutment (2 Pieces) (2SCN4514, 2SCN4524, 2SCN4534, 2SCN4544, 2SCN4554, 2SCN4515, 2SCN4525, 2SCN4535, 2SCN4545, 2SCN4555, 2SCN4517, 2SCN4527, 2SCN4537, 2SCN4547, 2SCN4557, 2SCN5514, 2SCN5524, 2SCN5534, 2SCN5544, 2SCN5554, 2SCN5515, 2SCN5525, 2SCN5535, 2SCN5545, 2SCN5555, 2SCN5517, 2SCN5527, 2SCN5537, 2SCN5547, 2SCN5557, 2SCN6514, 2SCN6524, 2SCN6534, 2SCN6544, 2SCN6554, 2SCN6515, 2SCN6525, 2SCN6535, 2SCN6545, 2SCN6555, 2SCN6517, 2SCN6527, 2SCN6537, 2SCN6547, 2SCN6557). 1.39. Фиксирующий винт 8.5 мм (Coping Screw) (2SSHR200). 1.40. Слепочный трансфер для открытой ложки шестигранный Тип II (Pick-up Impression Coping) (2SIH45S, 2SIH45L, 2SIH55S, 2SIH55L, 2SIH65S, 2SIH65L). 1.41. Слепочный трансфер для открытой ложки нешестигранный Тип II (Pick-up Impression Coping) (2SIN45S, 2SIN45L, 2SIN55S, 2SIN55L, 2SIN65S, 2SIN65L). 1.42. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (короткий) (Impression Coping Screw) (2SISR001SS). 1.43. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (длинный) (Impression Coping Screw) (2SISR001SL). 1.44. Слепочный трансфер для закрытой ложки шестигранный Тип II (Transfer Post) (2STH45S, 2STH45L, 2STH55S, 2STH55L, 2STH65S, 2STH65L). 1.45. Слепочный трансфер для закрытой ложки нешестигранный Тип II (Transfer Post) (2STN45S, 2STN45L, 2STN55S, 2STN55L, 2STN65S, 2STN65L). 1.46. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (короткий) (Transfer Post Screw) (2STHR001SS). 1.47. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (длинный) (Transfer Post Screw) (2STHR001SL). 1.48. Двойной абатмент Тип цельный (Cemented Abutment (1 Piece) (2SAC4514, 2SAC4524, 2SAC4534, 2SAC4544, 2SAC4554, 2SAC4515, 2SAC4525, 2SAC4535, 2SAC4545, 2SAC4555, 2SAC4517, 2SAC4527, 2SAC4537, 2SAC4547, 2SAC4557, 2SAC5514, 2SAC5524, 2SAC5534, 2SAC5544, 2SAC5554, 2SAC5515, 2SAC5525, 2SAC5535, 2SAC5545, 2SAC5555, 2SAC5517, 2SAC5527, 2SAC5537, 2SAC5547, 2SAC5557, 2SAC6514, 2SAC6524, 2SAC6534, 2SAC6544, 2SAC6554, 2SAC6515, 2SAC6525, 2SAC6535, 2SAC6545, 2SAC6555, 2SAC6517, 2SAC6527, 2SAC6537, 2SAC6547, 2SAC6557). 1.49. Колпачок абатмента Тип II (Abutment Cap) (2SHPC454, 2SHPC455, 2SHPC457, 2SHPC554, 2SHPC555, 2SHPC557, 2SHPC654, 2SHPC655, 2SHPC657). 1.50. Слепочный колпачок Тип II (Impression Cap) (2SIC45, 2SIC55, 2SIC65). 1.51. Лабораторный аналог абатмента Тип II (Lab Analog) (2SHLA454, 2SHLA455, 2SHLA457, 2SHLA554, 2SHLA555, 2SHLA557, 2SHLA654, 2SHLA655, 2SHLA657). 1.52. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип II (Plastic Coping) (2SHBC45, 2SHBC55, 2SHBC65). 1.53. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип II (Plastic Coping) (2SHBB45, 2SHBB55, 2SHBB65). 2. К имплантатам внутренним Internal: 2.1. Винт-заглушка Int (Cover Screw) (ICVR002, ICVW002). 2.2. Винт-заглушка узкий Int (Headless Screw) (ICVR001). 2.3. Формирователь десны Int (Healing Abutment) (IHCR020, IHCR030, IHCR045, IHCW020, IHCW030, IHCW045). 2.4. Двойной абатмент Int Octa (Cemented Extension Abutment) (IECR406, IECR416, IECR426, IECR436, IECW506, IECW516, IECW526, IECW536). 2.5. Двойной абатмент Int N-Octa (Cemented Extension Abutment) (IENR406, IENR416, IENR426, IENR436, IENW506, IENW516, IENW526). 2.6. Угловой абатмент Int Octa 15° (Angulated Abutment) (IAAR158A). 2.7. Угловой абатмент Int Octa 15° (Angulated Abutment) (IAAR158B). 2.8. Угловой абатмент Int Octa 25° (Angulated Abutment ) (IAAR258A). 2.9. Угловой абатмент Int Octa 25° (Angulated Abutment) (IAAR258B). 2.10. Приливаемый абатмент Int Octa (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (IGOR400N, IGOW500N). 2.11. Приливаемый абатмент Int N-Octa (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (IGNR400N, IGNW500N). 2.12. Аналог имплантата Int (Replica) (IROR001). 2.13. Фиксирующий винт для двойного абатмента Int (Coping Screw) (ISHR110). 2.14. Фиксирующий винт для углового абатмента Int (Coping Screw) (ISHR100). 2.15. Фиксирующий винт для приливаемого абатмента Int (Coping Screw) (ISHR120). 2.16. Слепочный трансфер для открытой ложки Int Octa (Pick-up Impression Coping) (IIOR001, IIOW001). 2.17. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (Impression Coping Screw) (IIOR001S). 2.18. Слепочный трансфер для закрытой ложки Int Octa (Transfer Post) (ITOR400, ITOW500). 2.19. Слепочный трансфер для закрытой ложки Int N-Octa (Transfer Post) (ITNR400, ITNW500). 2.20. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки Int (Transfer Post Screw) (ITOR400S). 2.21. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки Int (Transfer Post Screw) (ITOW500S). 2.22. Абатмент Int Shoulder одиночный (Shoulder Abutment) (ISAC404, ISAC405, ISAC407, ISAC504, ISAC505, ISAC507). 2.23. Абатмент Int Shoulder мостовидный (Shoulder Abutment) (ISAB404, ISAB405, ISAB407, ISAB504, ISAB505, ISAB507). 2.24. Kолпачок абатмента Тип I (Shoulder Abutment Cap) (IASR140, IASR155, IASR170, IASW140, IASW155, IASW170). 2.25. Слепочный колпачок Тип I (Impression Cap) (IICR001, IICW001). 2.26. Позиционирующий цилиндр Int Shoulder (Positioning Cylinder) (SAPR001, SAPW001). 2.27. Лабораторный аналог абатмента Int Shoulder одиночный (Lab Analog) (SLCR040, SLCR055, SLCR070, SLCW040, SLCW055, SLCW070). 2.28. Лабораторный аналог абатмента Int Shoulder мостовидный (Lab Analog) (SLBR040, SLBR055, SLBR070, SLBW040, SLBW055, SLBW070). 2.29. Абатмент Int Solid (Solid Abutment) (IASR030, IASR040, IASR055, IASR070). 2.30. Kолпачок абатмента Тип I (Solid Abutment Cap) (IASR130, IASR140, IASR155, IASR170). 2.31. Позиционирующий цилиндр (Positioning Cylinder) (IPCR001). 2.32. Лабораторный аналог абатмента Int Solid (Lab Analog) (ILSR030, ILSR040, ILSR055, ILSR070). 2.33. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип I (Plastic Coping) (IPCC001). 2.34. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип I (Plastic Coping) (IPCB001). 2.35. Шариковый абатмент (Ball Abutment) (IBAT404). 2.36. Матрица шарикового абатмента (Ball Cap) (BATC002C). 2.37. Колпачок матрицы шарикового абатмента (Inner Cap) (BATC002I). 2.38. Матрица и колпачок матрицы шарикового абатмента в сборе (Components (Ball Cap + Inner Cap) (BATC002). 2.39. Аналог шарикового абатмента (Ball Attachment Analog) (SBAL400).
Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA, варианты исполнения - к имплантатам погружным Submerged, к имплантатам внутренним Internal: 1. К имплантатам погружным Submerged: 1.1. Тело имплантовода (Mount Body) (2SMHR001B). 1.2. Винт имплантовода (Mount Screw) (2SMHR001S). 1.3. Имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001). 1.4. Винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000, 2SCS001, 2SCS002). 1.5. Формирователь десны Тип I (Healing Abutment) (2HSM321, 2HSM322, 2HSM332, 2HSM342, 2HSM352, 2HSR421, 2HSR422, 2HSR432, 2HSR442, 2HSR452, 2HSW521, 2HSW522, 2HSW532, 2HSW542, 2HSW552). 1.6. Двойной абатмент шестигранный Тип I (Cemented Abutment) (2SCHR414, 2SCHR424, 2SCHR434, 2SCHR444, 2SCHR454, 2SCHR415, 2SCHR425, 2SCHR435, 2SCHR445, 2SCHR455, 2SCHR417, 2SCHR427, 2SCHR437, 2SCHR447, 2SCHR457, 2SCHW514, 2SCHW524, 2SCHW534, 2SCHW544, 2SCHW554, 2SCHW515, 2SCHW525, 2SCHW535, 2SCHW545, 2SCHW555, 2SCHW517, 2SCHW527, 2SCHW537, 2SCHW547, 2SCHW557). 1.7. Угловой абатмент шестигранный (Angulated Abutment) (2SAAR151A, 2SAAR152A, 2SAAR153A, 2SAAR154A, 2SAAR251A, 2SAAR252A, 2SAAR253A, 2SAAR254A, 2SAAR151B, 2SAAR152B, 2SAAR153B, 2SAAR154B, 2SAAR251B, 2SAAR252B, 2SAAR253B, 2SAAR254B). 1.8. Угловой абатмент нешестигранный (Angulated Abutment) (2SANR151, 2SANR152, 2SANR153, 2SANR154, 2SANR251, 2SANR252, 2SANR253, 2SANR254). 1.9. Обтачиваемый абатмент шестигранный (Milling Abutment) (2SMHM328, 2SMHM348, 2SMHR428, 2SMHR448, 2SMHW528, 2SMHW548). 1.10. Обтачиваемый абатмент нешестигранный (Milling Abutment) (2SMNM328, 2SMNM348, 2SMNR428, 2SMNR448, 2SMNW528, 2SMNW548). 1.11. Временный абатмент шестигранный (Temporary Abutment) (2STHA001). 1.12. Временный абатмент нешестигранный (Temporary Abutment) (2STNA001). 1.13. Приливаемый абатмент шестигранный (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (2SGHR001N). 1.14. Приливаемый абатмент нешестигранный (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (2SGNR001N). 1.15. Аналог имплантата (Replica) (2SRHR001). 1.16. Фиксирующий винт 8.5 мм (Coping Screw) (2SSHR100). 1.17. Слепочный трансфер для открытой ложки шестигранный Тип I (Pick-up Impression Coping) (2SIHM001, 2SIHR001, 2SIHW001). 1.18. Слепочный трансфер для открытой ложки нешестигранный Тип I (Pick-up Impression Coping) (2SINM001, 2SINR001, 2SINW001). 1.19. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (Impression Coping Screw) (2SISR001S). 1.20. Слепочный трансфер для закрытой ложки шестигранный Тип I (Transfer Post) (2STHM001, 2STHR001, 2STHW001). 1.21. Слепочный трансфер для закрытой ложки нешестигранный Тип I (Transfer Post) (2STNM001, 2STNR001, 2STNW001). 1.22. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (Transfer Post Screw) (2STHR001S). 1.23. Комбинированный абатмент Тип I (Absolute Abutment) (2SACR414, 2SACR424, 2SACR434, 2SACR444, 2SACR415, 2SACR425, 2SACR435, 2SACR445, 2SACR417N, 2SACR427N, 2SACR437N, 2SACR447N, 2SACW514, 2SACW524, 2SACW534, 2SACW544, 2SACW515, 2SACW525, 2SACW535, 2SACW545, 2SACW517N, 2SACW527N, 2SACW537N, 2SACW547N). 1.24. Kолпачок абатмента Тип I (Absolute Abutment Cap) (IASR140, IASR155, IASR170, IASW140, IASW155, IASW170). 1.25. Слепочный колпачок Тип I (Impression Cap) (IICR001, IICW001). 1.26. Позиционирующий цилиндр (Positioning Cylinder) (IPCR001, IPCW001). 1.27. Лабораторный аналог абатмента Тип I (Lab Analog) (2SACR040, 2SACR055, 2SACR070, 2SACW040, 2SACW055, 2SACW070). 1.28. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип I (Plastic Coping) (IPCC001). 1.29. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип I (Plastic Coping) (IPCB001). 1.30. Прямой винтовой абатмент (Straight Abutment) (2SSCM308, 2SSCM318, 2SSCM328, 2SSCM338, 2SSCM348, 2SSCR408, 2SSCR418, 2SSCR428, 2SSCR438, 2SSCR448). 1.31. Шариковый абатмент (Ball Abutment) (2SBAT414, 2SBAT424, 2SBAT434, 2SBAT444, 2SBAT454). 1.32. Матрица шарикового абатмента (Ball Cap) (BATC002C). 1.33. Колпачок матрицы шарикового абатмента (Inner Cap) (BATC002I). 1.34. Матрица и колпачок шарикового абатмента в сборе (Components (Ball Cap + Inner Cap) (BATC002). 1.35. Аналог шарикового абатмента (Ball Attachment Analog) (SBAL400). 1.36. Формирователь десны Тип II (Healing Abutment) (2HS4511, 2HS4522, 2HS4532, 2HS4542, 2HS4552, 2HS4572, 2HS5511, 2HS5522, 2HS5532, 2HS5542, 2HS5552, 2HS5572, 2HS6511, 2HS6522, 2HS6532, 2HS6542, 2HS6552, 2HS6572). 1.37. Двойной абатмент шестигранный Тип II (Cemented Abutment (2 Pieces) (2SCH4514, 2SCH4524, 2SCH4534, 2SCH4544, 2SCH4554, 2SCH4515, 2SCH4525, 2SCH4535, 2SCH4545, 2SCH4555, 2SCH4517, 2SCH4527, 2SCH4537, 2SCH4547, 2SCH4557, 2SCH5514, 2SCH5524, 2SCH5534, 2SCH5544, 2SCH5554, 2SCH5515, 2SCH5525, 2SCH5535, 2SCH5545, 2SCH5555, 2SCH5517, 2SCH5527, 2SCH5537, 2SCH5547, 2SCH5557, 2SCH6514, 2SCH6524, 2SCH6534, 2SCH6544, 2SCH6554, 2SCH6515, 2SCH6525, 2SCH6535, 2SCH6545, 2SCH6555, 2SCH6517, 2SCH6527, 2SCH6537, 2SCH6547, 2SCH6557). 1.38. Двойной абатмент нешестигранный Тип II (Cemented Abutment (2 Pieces) (2SCN4514, 2SCN4524, 2SCN4534, 2SCN4544, 2SCN4554, 2SCN4515, 2SCN4525, 2SCN4535, 2SCN4545, 2SCN4555, 2SCN4517, 2SCN4527, 2SCN4537, 2SCN4547, 2SCN4557, 2SCN5514, 2SCN5524, 2SCN5534, 2SCN5544, 2SCN5554, 2SCN5515, 2SCN5525, 2SCN5535, 2SCN5545, 2SCN5555, 2SCN5517, 2SCN5527, 2SCN5537, 2SCN5547, 2SCN5557, 2SCN6514, 2SCN6524, 2SCN6534, 2SCN6544, 2SCN6554, 2SCN6515, 2SCN6525, 2SCN6535, 2SCN6545, 2SCN6555, 2SCN6517, 2SCN6527, 2SCN6537, 2SCN6547, 2SCN6557). 1.39. Фиксирующий винт 8.5 мм (Coping Screw) (2SSHR200). 1.40. Слепочный трансфер для открытой ложки шестигранный Тип II (Pick-up Impression Coping) (2SIH45S, 2SIH45L, 2SIH55S, 2SIH55L, 2SIH65S, 2SIH65L). 1.41. Слепочный трансфер для открытой ложки нешестигранный Тип II (Pick-up Impression Coping) (2SIN45S, 2SIN45L, 2SIN55S, 2SIN55L, 2SIN65S, 2SIN65L). 1.42. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (короткий) (Impression Coping Screw) (2SISR001SS). 1.43. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (длинный) (Impression Coping Screw) (2SISR001SL). 1.44. Слепочный трансфер для закрытой ложки шестигранный Тип II (Transfer Post) (2STH45S, 2STH45L, 2STH55S, 2STH55L, 2STH65S, 2STH65L). 1.45. Слепочный трансфер для закрытой ложки нешестигранный Тип II (Transfer Post) (2STN45S, 2STN45L, 2STN55S, 2STN55L, 2STN65S, 2STN65L). 1.46. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (короткий) (Transfer Post Screw) (2STHR001SS). 1.47. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (длинный) (Transfer Post Screw) (2STHR001SL). 1.48. Двойной абатмент Тип цельный (Cemented Abutment (1 Piece) (2SAC4514, 2SAC4524, 2SAC4534, 2SAC4544, 2SAC4554, 2SAC4515, 2SAC4525, 2SAC4535, 2SAC4545, 2SAC4555, 2SAC4517, 2SAC4527, 2SAC4537, 2SAC4547, 2SAC4557, 2SAC5514, 2SAC5524, 2SAC5534, 2SAC5544, 2SAC5554, 2SAC5515, 2SAC5525, 2SAC5535, 2SAC5545, 2SAC5555, 2SAC5517, 2SAC5527, 2SAC5537, 2SAC5547, 2SAC5557, 2SAC6514, 2SAC6524, 2SAC6534, 2SAC6544, 2SAC6554, 2SAC6515, 2SAC6525, 2SAC6535, 2SAC6545, 2SAC6555, 2SAC6517, 2SAC6527, 2SAC6537, 2SAC6547, 2SAC6557). 1.49. Колпачок абатмента Тип II (Abutment Cap) (2SHPC454, 2SHPC455, 2SHPC457, 2SHPC554, 2SHPC555, 2SHPC557, 2SHPC654, 2SHPC655, 2SHPC657). 1.50. Слепочный колпачок Тип II (Impression Cap) (2SIC45, 2SIC55, 2SIC65). 1.51. Лабораторный аналог абатмента Тип II (Lab Analog) (2SHLA454, 2SHLA455, 2SHLA457, 2SHLA554, 2SHLA555, 2SHLA557, 2SHLA654, 2SHLA655, 2SHLA657). 1.52. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип II (Plastic Coping) (2SHBC45, 2SHBC55, 2SHBC65). 1.53. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип II (Plastic Coping) (2SHBB45, 2SHBB55, 2SHBB65). 2. К имплантатам внутренним Internal: 2.1. Винт-заглушка Int (Cover Screw) (ICVR002, ICVW002). 2.2. Винт-заглушка узкий Int (Headless Screw) (ICVR001). 2.3. Формирователь десны Int (Healing Abutment) (IHCR020, IHCR030, IHCR045, IHCW020, IHCW030, IHCW045). 2.4. Двойной абатмент Int Octa (Cemented Extension Abutment) (IECR406, IECR416, IECR426, IECR436, IECW506, IECW516, IECW526, IECW536). 2.5. Двойной абатмент Int N-Octa (Cemented Extension Abutment) (IENR406, IENR416, IENR426, IENR436, IENW506, IENW516, IENW526). 2.6. Угловой абатмент Int Octa 15° (Angulated Abutment) (IAAR158A). 2.7. Угловой абатмент Int Octa 15° (Angulated Abutment) (IAAR158B). 2.8. Угловой абатмент Int Octa 25° (Angulated Abutment ) (IAAR258A). 2.9. Угловой абатмент Int Octa 25° (Angulated Abutment) (IAAR258B). 2.10. Приливаемый абатмент Int Octa (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (IGOR400N, IGOW500N). 2.11. Приливаемый абатмент Int N-Octa (Co-Cr-Mo) (Meta G UCLA Abutment) (IGNR400N, IGNW500N). 2.12. Аналог имплантата Int (Replica) (IROR001). 2.13. Фиксирующий винт для двойного абатмента Int (Coping Screw) (ISHR110). 2.14. Фиксирующий винт для углового абатмента Int (Coping Screw) (ISHR100). 2.15. Фиксирующий винт для приливаемого абатмента Int (Coping Screw) (ISHR120). 2.16. Слепочный трансфер для открытой ложки Int Octa (Pick-up Impression Coping) (IIOR001, IIOW001). 2.17. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (Impression Coping Screw) (IIOR001S). 2.18. Слепочный трансфер для закрытой ложки Int Octa (Transfer Post) (ITOR400, ITOW500). 2.19. Слепочный трансфер для закрытой ложки Int N-Octa (Transfer Post) (ITNR400, ITNW500). 2.20. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки Int (Transfer Post Screw) (ITOR400S). 2.21. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки Int (Transfer Post Screw) (ITOW500S). 2.22. Абатмент Int Shoulder одиночный (Shoulder Abutment) (ISAC404, ISAC405, ISAC407, ISAC504, ISAC505, ISAC507). 2.23. Абатмент Int Shoulder мостовидный (Shoulder Abutment) (ISAB404, ISAB405, ISAB407, ISAB504, ISAB505, ISAB507). 2.24. Kолпачок абатмента Тип I (Shoulder Abutment Cap) (IASR140, IASR155, IASR170, IASW140, IASW155, IASW170). 2.25. Слепочный колпачок Тип I (Impression Cap) (IICR001, IICW001). 2.26. Позиционирующий цилиндр Int Shoulder (Positioning Cylinder) (SAPR001, SAPW001). 2.27. Лабораторный аналог абатмента Int Shoulder одиночный (Lab Analog) (SLCR040, SLCR055, SLCR070, SLCW040, SLCW055, SLCW070). 2.28. Лабораторный аналог абатмента Int Shoulder мостовидный (Lab Analog) (SLBR040, SLBR055, SLBR070, SLBW040, SLBW055, SLBW070). 2.29. Абатмент Int Solid (Solid Abutment) (IASR030, IASR040, IASR055, IASR070). 2.30. Kолпачок абатмента Тип I (Solid Abutment Cap) (IASR130, IASR140, IASR155, IASR170). 2.31. Позиционирующий цилиндр (Positioning Cylinder) (IPCR001). 2.32. Лабораторный аналог абатмента Int Solid (Lab Analog) (ILSR030, ILSR040, ILSR055, ILSR070). 2.33. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип I (Plastic Coping) (IPCC001). 2.34. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип I (Plastic Coping) (IPCB001). 2.35. Шариковый абатмент (Ball Abutment) (IBAT404). 2.36. Матрица шарикового абатмента (Ball Cap) (BATC002C). 2.37. Колпачок матрицы шарикового абатмента (Inner Cap) (BATC002I). 2.38. Матрица и колпачок матрицы шарикового абатмента в сборе (Components (Ball Cap + Inner Cap) (BATC002). 2.39. Аналог шарикового абатмента (Ball Attachment Analog) (SBAL400).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коуэлл Меди Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , COWELL MEDI Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, COWELL MEDI Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
120550
328380
328390
328400
Адрес
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Документы
Наименование
Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2310
Дата регистрации МИ
15.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
120260; 120550; 182770; 328380; 328390; 328400; 330150; 364390; 367230
Наименование
Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2310
Дата регистрации МИ
15.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия
с 18.09.2019 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
120260; 120550; 182770; 328380; 328390; 328400; 330150; 364390; 367230
Наименование
Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2310
Дата регистрации МИ
15.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2018
Период действия
с 26.01.2018 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
120260; 120360; 328240; 328260; 328280; 328300; 328320; 328340; 328360; 328380; 328390; 328400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы