Г004-00110-00/02912188 | РЗН 2015/2296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912188 | РЗН 2015/2296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место офтальмолога (офтальмологический комбайн) модели VS, в вариантах исполнения VS-1000 и VS-2000 в составах и с принадлежностями
Состав VS 1000:
1. Лампа.
2. Труба-держатель лампы.
3. Стержень для крепления фороптера.
4. Кронштейн для крепления фороптера.
5. Кресло.
6. Столешница.
7. Система горизонтального сдвига столешницы.
8. Кронштейн крепления столешницы.
9. Блок управления.
10. Контрольная панель.
11. Центральный блок.
12. Ручка блокировки вращения кресла.
13. Ручка наклона кресла.
14. Разъем под кабель питания.
15. Электрический подъемный механизм.
16. Дополнительный блок управления рабочим местом.
17. Разъемы питания приборов.
18. Система аварийной остановки подъемного механизма кресла.
19. Система стабилизации напряжения и бесперебойного питания.
20. Разъемы для зарядки дополнительного оборудования (2 разъема).
Состав VS 2000:
1. Лампа.
2. Труба-держатель лампы.
3. Стержень для крепления фороптера.
4. Кронштейн для крепления фороптера.
5. Короткая труба-держатель.
6. Кресло.
7. Столешница.
8. Система горизонтального сдвига столешницы.
9. Кронштейн крепления столешницы.
10. Блок управления.
11. Контрольная панель.
12. Центральный блок.
13. Ручка блокировки вращения кресла.
14. Ручка наклона кресла.
15. Разъем под кабель питания.
16. Электрический подъемный механизм.
17. Дополнительный блок управления рабочим местом.
18. Разъемы питания приборов.
19. Система аварийной остановки подъемного механизма кресла.
20. Система стабилизации напряжения и бесперебойного питания.
21. Разъемы для зарядки дополнительного оборудования (3 разъема).
Принадлежности (VS 1000 и VS 2000):
1. Подставка под ноги.
2. Держатель для фороптора.
3. Держатель для проектора знаков.
4. Болты и ключи шестигранные для сборки.
5. Предохранители электрические.
6. Педали для дистанционного управления подъемным механизмом.
7. Инструкция по эксплуатации.
Состав VS 1000:
1. Лампа.
2. Труба-держатель лампы.
3. Стержень для крепления фороптера.
4. Кронштейн для крепления фороптера.
5. Кресло.
6. Столешница.
7. Система горизонтального сдвига столешницы.
8. Кронштейн крепления столешницы.
9. Блок управления.
10. Контрольная панель.
11. Центральный блок.
12. Ручка блокировки вращения кресла.
13. Ручка наклона кресла.
14. Разъем под кабель питания.
15. Электрический подъемный механизм.
16. Дополнительный блок управления рабочим местом.
17. Разъемы питания приборов.
18. Система аварийной остановки подъемного механизма кресла.
19. Система стабилизации напряжения и бесперебойного питания.
20. Разъемы для зарядки дополнительного оборудования (2 разъема).
Состав VS 2000:
1. Лампа.
2. Труба-держатель лампы.
3. Стержень для крепления фороптера.
4. Кронштейн для крепления фороптера.
5. Короткая труба-держатель.
6. Кресло.
7. Столешница.
8. Система горизонтального сдвига столешницы.
9. Кронштейн крепления столешницы.
10. Блок управления.
11. Контрольная панель.
12. Центральный блок.
13. Ручка блокировки вращения кресла.
14. Ручка наклона кресла.
15. Разъем под кабель питания.
16. Электрический подъемный механизм.
17. Дополнительный блок управления рабочим местом.
18. Разъемы питания приборов.
19. Система аварийной остановки подъемного механизма кресла.
20. Система стабилизации напряжения и бесперебойного питания.
21. Разъемы для зарядки дополнительного оборудования (3 разъема).
Принадлежности (VS 1000 и VS 2000):
1. Подставка под ноги.
2. Держатель для фороптора.
3. Держатель для проектора знаков.
4. Болты и ключи шестигранные для сборки.
5. Предохранители электрические.
6. Педали для дистанционного управления подъемным механизмом.
7. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЯТСКАЯ, ДОМ 49, СТРОЕНИЕ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЯТСКАЯ, ДОМ 49, СТРОЕНИЕ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viscope Inc (Вископ Инк)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 3-201, Building 2, No.70, Qingyang Road, Xinbei District, Changzhou City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 3-201, Building 2, No.70, Qingyang Road, Xinbei District, Changzhou City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения широкого спектра офтальмологических исследований и является базовой системой для размещения предназначенных для этих целей офтальмологических приборов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
Viscope Inc (Вископ Инк), No.86, Qingyang Road, Changzhou city, Jiangsu Province, China
Наименование
Рабочее место офтальмолога (офтальмологический комбайн) модели VS, в вариантах исполнения VS-1000 и VS-2000 в составах и с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2296
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2015 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
171720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы