Г004-00110-00/02930849 | РЗН 2015/1937
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930849 | РЗН 2015/1937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/1937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль 3D-визуализации OLYMPUS 3DV-190 с принадлежностями
I. Базовый состав: Модуль 3D-визуализации OLYMPUS 3DV-190. II. Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Монитор медицинский 3D LCD Монитор Sony. 3. Опора для ножек MAJ-2054, 4 шт. 4. Наклейка MS. 5. Кабель SDI для устройства MASTER 1,0 м MAJ-2014, 2 шт. 6. Кабель SDI для устройства SLAVE 1,0 м MAJ-2053, 2 шт. 7. Кабель для передачи сигнала 3G-SD1 3,0 м MAJ-2015. 8. Кабель дистанционный для CV-CV MAJ-1919. 9. Руководство по эксплуатации.
I. Базовый состав: Модуль 3D-визуализации OLYMPUS 3DV-190. II. Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Монитор медицинский 3D LCD Монитор Sony. 3. Опора для ножек MAJ-2054, 4 шт. 4. Наклейка MS. 5. Кабель SDI для устройства MASTER 1,0 м MAJ-2014, 2 шт. 6. Кабель SDI для устройства SLAVE 1,0 м MAJ-2053, 2 шт. 7. Кабель для передачи сигнала 3G-SD1 3,0 м MAJ-2015. 8. Кабель дистанционный для CV-CV MAJ-1919. 9. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan; Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Qisda Optronics (Suzhou) Co., Ltd., 169 Zhujiang Road, New District, Suzhou, Jiangsu Province, P.R.C.; Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan; Sony Global Manufacturing & Operations Corporation, Kosai Site 554 Sakaijuku, Kosai-shi, Shizuoka, 431-0496, Japan
Документы
Наименование
Модуль 3D-визуализации OLYMPUS 3DV-190 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/1937
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2016
Период действия
с 29.01.2016 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271790
Файлы
Наименование
Модуль 3D-визуализации OLYMPUS 3DV-190 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/1937
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2015 по 29.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы