Г004-00110-00/02925468 | РЗН 2014/983
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925468 | РЗН 2014/983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностями
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, в составе: 1. Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Шланги соединительные для подводки воды. 2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 3. Трубки для подводки жидкостей к эндоскопу. 4. Трубки слива жидкостей. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки. 6. Фильтр очистки воды. 7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды. 8. Трубка проверки теста на герметичность. 9. Адаптеры проверки на герметичность. 10. Адаптеры для подводки воды. 11. Плавкие предохранители.
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, в составе: 1. Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Шланги соединительные для подводки воды. 2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 3. Трубки для подводки жидкостей к эндоскопу. 4. Трубки слива жидкостей. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки. 6. Фильтр очистки воды. 7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды. 8. Трубка проверки теста на герметичность. 9. Адаптеры проверки на герметичность. 10. Адаптеры для подводки воды. 11. Плавкие предохранители.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бандек-МС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, этаж 7, офис 714В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, этаж 7, офис 714В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чоуанг Медикал Индастри Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
Choyang Medical Industry Ltd., 5FI., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggido, 462-807, Korea
Наименование
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N,
CYW 201, CYW 501, с принадлежностями
CYW 201, CYW 501, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/983
Дата регистрации МИ
16.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2014
Период действия
с 03.09.2014 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
179990
Файлы
Наименование
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N, CYW 201, CYW 501с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1455
Дата регистрации МИ
16.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.11.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2004 по 03.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
179990
Файлы