Г004-00110-00/02925050 | РЗН 2014/978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925050 | РЗН 2014/978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями
1. Блок анализатора -1 шт. 2. Держатель образца - 1 шт. 3. Программное обеспечение USB Flash-накопителе -1 шт. 4. Комплект стандартных образцов - 1 шт.
1. Блок анализатора -1 шт. 2. Держатель образца - 1 шт. 3. Программное обеспечение USB Flash-накопителе -1 шт. 4. Комплект стандартных образцов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, эт. 3, помещ. 301
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, эт. 3, помещ. 301
ОКП
944370
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11
Наименование
Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/978
Дата регистрации МИ
13.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2016
Период действия
с 26.04.2016 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
113970
Наименование
Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ»
по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями
по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/978
Дата регистрации МИ
13.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2014
Период действия
с 26.08.2014 по 26.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
106520
Файлы
Наименование
Анализатор рефлектометрический видеоцифровой иммунохроматографический для получесния изображения диагностических тест-полосок с отображением интенсивности их окращивания, анализа и документирования результатов их исследования "Рефлеком"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 02012004/0519-04
Дата регистрации МИ
13.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2004 по 26.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы