Г004-00110-00/02914903 | РЗН 2014/2273
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914903 | РЗН 2014/2273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2273
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914903
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская криотерапевтическая МКС по ТУ 9444-001-85520830-2012
в комплектации: - аппарат МКС - 1 шт.; - блок криостатирования и подачи криоагента - 1 шт.; - блок отогрева и испарения - 1 шт.; - блок контроля и управления - 1 шт.; - буж 2,2 x 200,0 - 1 шт.; - буж 3,7 x 200,0 - 1 шт.; - буж 5,7 x 200,0 - 1 шт.; - гайка для разъемов цилиндрическая - 18 шт.; - игла инъекционная 1,2 x 300,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 185,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 165,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 145,0 - 1 шт.; - интродьюсер 3,3 x 150,0 - 1 шт.; - интродьюсер 5,3 x 160,0 - 1 шт.; - интродьюсер 10,4 x 150,0 - 1 шт.; - ключ для цилиндрических гаек - 2 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 200,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 160,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 40,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 3,0 х 30,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 5,0 х 40,0 х 200,0 - 1 шт.; - криозонд 10,0 х 50,0 х 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 200,0 - 1 шт.; - прокладки уплотнительные - 10 шт.; - стол откидной - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 200,0 - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 160,0 - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 140,0 - 1 шт.; - трепан 1,8 x 200,0 - 1 шт.; - трепан 3,3 x 200,0 - 1 шт.; - трепан 5,3 x 200,0 - 1 шт.; - шланги внешние соединительные - 3 шт.; - электрод коагулятора 1,5 x 300,0 - 1 шт.; - электрод коагулятора 3,0 x 300,0 - 1 шт.; - электрод коагулятора 5,0 x 300,0 - 1 шт.; Документация: - Паспорт; - Руководство по эксплуатации.
в комплектации: - аппарат МКС - 1 шт.; - блок криостатирования и подачи криоагента - 1 шт.; - блок отогрева и испарения - 1 шт.; - блок контроля и управления - 1 шт.; - буж 2,2 x 200,0 - 1 шт.; - буж 3,7 x 200,0 - 1 шт.; - буж 5,7 x 200,0 - 1 шт.; - гайка для разъемов цилиндрическая - 18 шт.; - игла инъекционная 1,2 x 300,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 185,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 165,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 145,0 - 1 шт.; - интродьюсер 3,3 x 150,0 - 1 шт.; - интродьюсер 5,3 x 160,0 - 1 шт.; - интродьюсер 10,4 x 150,0 - 1 шт.; - ключ для цилиндрических гаек - 2 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 200,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 160,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 40,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 3,0 х 30,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 5,0 х 40,0 х 200,0 - 1 шт.; - криозонд 10,0 х 50,0 х 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 200,0 - 1 шт.; - прокладки уплотнительные - 10 шт.; - стол откидной - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 200,0 - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 160,0 - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 140,0 - 1 шт.; - трепан 1,8 x 200,0 - 1 шт.; - трепан 3,3 x 200,0 - 1 шт.; - трепан 5,3 x 200,0 - 1 шт.; - шланги внешние соединительные - 3 шт.; - электрод коагулятора 1,5 x 300,0 - 1 шт.; - электрод коагулятора 3,0 x 300,0 - 1 шт.; - электрод коагулятора 5,0 x 300,0 - 1 шт.; Документация: - Паспорт; - Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Международный Институт криомедицины"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292360
Адрес
ООО "Международный Институт криомедицины", Россия, 195221, Санкт-Петербург, пр. Металлистов, д. 96, корпус №1, лит. Б, помещение 5н-20
Документы
Наименование
Система медицинская криотерапевтическая МКС по ТУ 9444-001-85520830-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2273
Дата регистрации МИ
20.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2015 по 20.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
319210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы