РЗН 2014/2268
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2268
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
«Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов - Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С
и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкий
(Латексная тест-система ГБМ)», ТУ 9398-202-78095326-2013
1.Флакон-капельница № 1 Латексный тест H. influenzae b - 2 мл × 1 фл. 2.Флакон-капельница № 2 Латексный тест S. pneumoniae - 2 мл × 1 фл. 3.Флакон-капельница № 3 Латексный тест N.meningitidis - 2 мл × 1 фл. 4.Флакон-капельница № 4 Латексный тест N.meningitidis B - 2 мл × 1 фл. 5.Флакон-капельница № 5 Латексный тест N.meningitidis С - 2 мл × 1 фл. 6.Флакон-капельница № 6 Латексный тест N.meningitidis W 135 - 2 мл × 1 фл. 7.Флакон-капельница № 7 Позитивный контроль H. influenzae b - 2 мл × 1 фл. 8.Флакон-капельница № 8 Позитивный контроль S. pneumoniae - 2 мл × 1 фл. 9.Флакон-капельница № 9 Позитивный контроль N.meningitidis A - 2 мл × 1 фл. 10.Флакон-капельница № 10 Позитивный контроль N.meningitidis B - 2 мл × 1 фл. 11.Флакон-капельница № 11 Позитивный контроль N.meningitidis С - 2 мл × 1 фл. 12.Флакон-капельница № 12 Позитивный контроль N.meningitidis W 135 - 2 мл × 1 фл. 13.Флакон-капельница № 13 Контрольный латексный тест - 2 мл × 1 фл.
и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкий
(Латексная тест-система ГБМ)», ТУ 9398-202-78095326-2013
1.Флакон-капельница № 1 Латексный тест H. influenzae b - 2 мл × 1 фл. 2.Флакон-капельница № 2 Латексный тест S. pneumoniae - 2 мл × 1 фл. 3.Флакон-капельница № 3 Латексный тест N.meningitidis - 2 мл × 1 фл. 4.Флакон-капельница № 4 Латексный тест N.meningitidis B - 2 мл × 1 фл. 5.Флакон-капельница № 5 Латексный тест N.meningitidis С - 2 мл × 1 фл. 6.Флакон-капельница № 6 Латексный тест N.meningitidis W 135 - 2 мл × 1 фл. 7.Флакон-капельница № 7 Позитивный контроль H. influenzae b - 2 мл × 1 фл. 8.Флакон-капельница № 8 Позитивный контроль S. pneumoniae - 2 мл × 1 фл. 9.Флакон-капельница № 9 Позитивный контроль N.meningitidis A - 2 мл × 1 фл. 10.Флакон-капельница № 10 Позитивный контроль N.meningitidis B - 2 мл × 1 фл. 11.Флакон-капельница № 11 Позитивный контроль N.meningitidis С - 2 мл × 1 фл. 12.Флакон-капельница № 12 Позитивный контроль N.meningitidis W 135 - 2 мл × 1 фл. 13.Флакон-капельница № 13 Контрольный латексный тест - 2 мл × 1 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199790
Адрес
142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск