РЗН 2014/2266
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2019 по 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2266
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спрей назальный "Квикс"
в исполнениях: - «Квике Алоэ»; - «Квике Эвкалипт».
в исполнениях: - «Квике Алоэ»; - «Квике Эвкалипт».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ "Башня на Набережной", блок Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
ОКП
939860
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП), Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Наименование
Спрей назальный "Квикс"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2266
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2023
Период действия
с 12.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/21.20.10.251
Вид
206110
Наименование
Спрей назальный "Квикс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2266
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022 по 12.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/21.20.10.251
Вид
206110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы