Г004-00110-00/02915516 | РЗН 2014/2264
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915516 | РЗН 2014/2264
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2264
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013
в составе: - микропроцессорный датчик; - выносной кабель для связи с пациентом; - программное обеспечение «МЭИК»® ВЕРСИЯ 5.6; - персональный компьютер. Принадлежности: - подставка под прибор; - руководство пользователя; - атлас электроимпедансных изображений молочной железы; - самоклеющиеся гелевые электроды для ЭКГ (F-55) или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ.
в составе: - микропроцессорный датчик; - выносной кабель для связи с пациентом; - программное обеспечение «МЭИК»® ВЕРСИЯ 5.6; - персональный компьютер. Принадлежности: - подставка под прибор; - руководство пользователя; - атлас электроимпедансных изображений молочной железы; - самоклеющиеся гелевые электроды для ЭКГ (F-55) или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 223
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290230
Адрес
- 150054, г. Ярославль, ул. Чкалова, д.2;
- 150000, г. Ярославль, ул. Мельничная, д. 26а