Г004-00110-00/02913259 | РЗН 2014/2262
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913259 | РЗН 2014/2262
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913259
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar и Nephstar Plus с принадлежностями
1. Power supply cable - Кабель питания. 2. Electronic pipette - Электронная пипетка. 3. Pipette charging stand - Заряжающая подставка для пипетки. 4. Power supply for pipette charging stand with plug adapters - Источник питания для заряжающей подставки для пипетки с переходниками 5. Proline electronic SC Mol accessories: Pipette silicon grease, Pipette filter forceps, Safe-cone filter, Pipette tips (pack of 1000 pcs) - Аксессуары для пипетки в упаковке: Силиконовая смазка для пипетки, Пинцет для снятия фильтров, Защитные фильтры для пипетки в упаковке (50 шт), Наконечники для пипетки в упаковке (1000 шт). 6. NEPHSTAR Instruction Manual Руководство по эксплуатации анализатора. 7. Pipette operation manual - Руководство по эксплуатации пипетки. 8. Thermal printer paper roll - Рулон термобумаги. 9. Forceps — Пинцет. 10. Data cable - Кабель передачи данных. 11. Software Disk - Диск с программным обеспечением. 12. ½ micro disposable cuvettes (100 pcs) - ½ одноразовые пластиковые микрокюветы в упаковке (100 шт) 13. Barcode scanner - Сканер штрих-кода.
1. Power supply cable - Кабель питания. 2. Electronic pipette - Электронная пипетка. 3. Pipette charging stand - Заряжающая подставка для пипетки. 4. Power supply for pipette charging stand with plug adapters - Источник питания для заряжающей подставки для пипетки с переходниками 5. Proline electronic SC Mol accessories: Pipette silicon grease, Pipette filter forceps, Safe-cone filter, Pipette tips (pack of 1000 pcs) - Аксессуары для пипетки в упаковке: Силиконовая смазка для пипетки, Пинцет для снятия фильтров, Защитные фильтры для пипетки в упаковке (50 шт), Наконечники для пипетки в упаковке (1000 шт). 6. NEPHSTAR Instruction Manual Руководство по эксплуатации анализатора. 7. Pipette operation manual - Руководство по эксплуатации пипетки. 8. Thermal printer paper roll - Рулон термобумаги. 9. Forceps — Пинцет. 10. Data cable - Кабель передачи данных. 11. Software Disk - Диск с программным обеспечением. 12. ½ micro disposable cuvettes (100 pcs) - ½ одноразовые пластиковые микрокюветы в упаковке (100 шт) 13. Barcode scanner - Сканер штрих-кода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотехимпэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Голдсайт Диагностикс Инк"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , 3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District Shenzhen.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District Shenzhen.
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155740
Адрес
#3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District Shenzhen. P.R. of China