РЗН 2014/2254
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2015 по 09.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2254
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований, сбора острого инструментария и органических медицинских отходов одноразовые классов Б и В по ТУ 9398- 001-21109965-2014
1) Ёмкости-контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов объем от 0,005л до 3,0л. 2) Ёмкости-контейнеры одноразовые для разрушения шприцев и игл (иглоотсекатель) объем от 0,1л до 15л. 3) Ёмкости-контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских органических отходов объем от 0,1л до 20л. 4) Ёмкости-контейнеры для временного хранения и удаления медицинских отходов объем от 3,0л до 1100л.
1) Ёмкости-контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов объем от 0,005л до 3,0л. 2) Ёмкости-контейнеры одноразовые для разрушения шприцев и игл (иглоотсекатель) объем от 0,1л до 15л. 3) Ёмкости-контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских органических отходов объем от 0,1л до 20л. 4) Ёмкости-контейнеры для временного хранения и удаления медицинских отходов объем от 3,0л до 1100л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инновация"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443048, Россия, г. Самара, квартал 2-й, дом б/н, литер ДД1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443048, Россия, г. Самара, квартал 2-й, дом б/н, литер ДД1
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
257280
Адрес
443048, г. Самара, квартал 2-й, дом б/н, корп. литер В
Наименование
Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А,Б,В,Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2254
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02419563
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
123680; 257280; 108740
Файлы
Наименование
Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2254
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.22.14.000
Вид
123680; 257280; 108740
Наименование
Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2254
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2018
Период действия
с 22.10.2018 по 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.22.14.000
Вид
257280
Наименование
Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2254
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2017
Период действия
с 09.08.2017 по 22.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.22.14.000
Вид
123680; 257280
Наименование
Ёмкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований, сбора острого инструментария и органических медицинских отходов одноразовые классов Б и В по ТУ 9398-001-21109965-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2254
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2014 по 31.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
257280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы