РЗН 2014/2251

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2251
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2014 по 02.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2251
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК) по
ТУ 9398-003-46842767-2013
Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (RPK) 50мм×200м, 55мм×200м, 75мм×200м, 100мм×200м, 150мм×200м, 200мм×200м, 250мм×200м, 300мм×200м, 350мм×200м, 380мм×200м, 400мм×200м, 420мм×200м, 50мм×400м, 55мм×400м, 75мм×400м, 100мм×400м, 150мм×400м, 200мм×400м, 250мм×400м, 300мм×400м, 350мм×400м, 400мм×400м. - со складками термосвариваемый (RSK) 75мм×25мм×100м, 100мм×50мм×100м, 150мм×50мм×100м, 150мм×55мм×100м, 200мм×55мм×100м, 200мм×65мм×100м, 250мм×65мм×100м, 250мм×70мм×100м, 300мм×80мм×100м, 350мм×80мм×100м, 400мм×100мм×100м,75мм×25мм×200м, 100мм×50мм×200м, 150мм×50мм×200м, 150мм×55мм×200м, 200мм×55мм×200м, 200мм×65мм×200м, 250мм×65мм×200м, 250мм×70мм×200м, 300мм×80мм×200м, 350мм×80мм×200м, 400мм×100мм×200м, 75мм×25мм×400м, 100мм×50мм×400м, 150мм×50мм×400м, 150мм×55мм×400м, 200мм×55мм×400м, 200мм×65мм×400м, 250мм×65мм×400м, 250мм×70мм×400м, 300мм×80мм×400м, 350мм×80мм×400м, 400мм×100мм×400м. Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: - термосвариваемый (RPP) 50мм×70м, 75мм×70м, 100мм×70м, 150мм×70м, 200мм×70м, 250мм×70м, 300мм×70м, 400мм×70м. Рулон полиамидный iPACK (АЙПАК): - термосвариваемый (RPV) 50мм×100м, 75мм×100м, 100мм×100м, 150мм×100м, 200мм×100м, 250мм×100м, 300мм×100м,50мм×200м, 75мм×200м, 100мм×200м, 150мм×200м, 200мм×200м, 250мм×200м, 300мм×200м. Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - самоклеящийся (PPS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×160мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - термосвариваемый (PPK) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - со складками термосвариваемый (PSK) 75мм×40мм×250мм, 100мм×40мм×280мм, 100мм×40мм×300мм, 100мм×40мм×390мм, 100мм×40мм×450мм, 100мм×50мм×400мм, 150мм×40мм×280мм, 150мм×50мм×390мм, 150мм×50мм×580мм, 200мм×50мм×390мм, 200мм×50мм×450мм, 200мм×50мм×480мм, 200мм×55мм×400мм, 250мм×50мм×450мм, 250мм×60мм×480мм, 300мм×65мм×500мм, 300мм×80мм×500мм. Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: - самоклеящийся (PPPS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - термосвариваемый (PPP) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - со складками термосвариваемый (PSP) 90мм×50мм×125мм, 90мм×50мм×150мм, 90мм×50мм×250мм, 110мм×30мм×190мм, 140мм×75мм×250мм, 190мм×65мм×250мм, 140мм×50мм×330мм, 180мм×95мм×380мм, 160мм×40мм×380мм, 100мм×50мм×150мм, 190мм×65мм×330мм, 110мм×45мм×180мм, 125мм×90мм×250мм, 125мм×30мм×150мм. Пакет комбинированный усиленный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (PPU) 150мм×300мм, 160мм×340мм, 180мм×320мм, 200мм×420мм, 250мм×380мм, 250мм×420мм, 280мм×450мм, 300мм×380мм, 320мм×450мм, 320мм×500мм, 400мм×500мм, 400мм×600мм, 420мм×600мм. - самоклеящийся (PPUS) 150мм×300мм, 160мм×340мм, 180мм×320мм, 200мм×420мм, 250мм×380мм, 250мм×420мм, 280мм×450мм, 300мм×380мм, 320мм×450мм, 320мм×500мм, 400мм×500мм, 400мм×600мм, 420мм×600мм. Пакет iPACK (АЙПАК) из крафт бумаги для стерилизации: - самоклеящийся (PBKS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. Пакет iPACK (АЙПАК) из влагопрочной бумаги для стерилизации: - самоклеящийся (PBPS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - самоклеящийся/термосвариваемый (PBTS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 115мм×200мм, 115мм×245мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - термосвариваемый (PBКT) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 115мм×200мм, 115мм×245мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - со складками термосвариваемый (PBST) 100мм×60мм×320мм, 140мм×60мм×320мм, 170мм×30мм×400мм, 200мм×80мм×400мм, 250мм×80мм×400мм, 300мм×80мм×540мм. Пакет полиамидный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (PPV) 50мм×200мм, 80мм×200мм, 120мм×250мм, 200мм×300мм, 300мм×500мм. Пакет пылевлагозащищенный пластиковый iPACK (АЙПАК): - для транспортировки стерильных изделий термосвариваемый (SPТ) 300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм. - для транспортировки стерильных изделий самоклеящийся (SPS) 300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм. - для транспортировки стерильных изделий (SPZ) 300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм. Бумага крепированная iPACK (АЙПАК): - в листах стандартная ((BKSG) (зеленая), (BKSB) (синяя), (BKSW) (белая), (BKSS) (набор синяя/белая), (BKSO) (оранжевая), (BKSV) (фиолетовая)) 300мм×300мм, 400мм×400мм, 450мм×450мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм. - в листах усиленная ((BKUG) (зеленая), (BKUB) (синяя), (BKUW) (белая), (BKUS) (набор синяя/белая), BKUO (оранжевая), BKUV (фиолетовая)) 400мм×400мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм. - в листах мягкая ((BKMG) (зеленая), (BKMB) (синяя), (BKMW) (белая), (BKMS) (набор синяя/белая), (BKMO) (оранжевая), (BKMV) (фиолетовая)) 400мм×400мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм. - в рулоне мягкая ((BKMRG) (зеленая), (BKMRB) (синяя), (BKMRO) (оранжевая), (BKMRV) (фиолетовая), (BKMRW) (белая)) 800мм×200м, 1000мм×200м. Материал упаковочный iPACK (АЙПАК) (СММС) (нетканый материал) для плазменной, паровой и газовой стерилизации: - в листах ((SMG) (зеленый), (SMB) (синий), (SMO) (оранжевый), (SMV) (фиолетовый)) 500мм×500мм, 600мм×600мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм. - в рулоне ((SMRG) (зеленый), (SMRB) (синий), (SMRO) (оранжевый), (SMRV) (фиолетовый)) 800мм×200м, 850мм×200м. Лента без индикатора iPACK (АЙПАК) для запечатывания упаковок (LZ) 19мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для паровой стерилизации (LIS) 12мм×50м, 18мм×50м, 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для стерилизации оксидом этилена (LIЕ) 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для стерилизации парами формальдегида (LIF) 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором комбинированная iPACK (АЙПАК) для паровой/газовой стерилизации оксидом этилена (LIK) 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации (LIP) 20мм×50м, 20мм×100м, 20мм×200м. Лоток картонный iPACK (АЙПАК) для стерилизации (LKS) 90мм×17мм×180мм, 130мм×20мм×180мм, 100мм×17мм×210мм, 133мм×22мм×223мм, 130мм×15мм×260мм. Трубка силиконовая шестигранная iPACK (АЙПАК) для защиты пакетов от проколов при стерилизации (TSZ) 3,2мм×1,4мм×35мм, 3,2мм×1,4мм×45мм, 4,6мм×2,4мм×35мм, 4,6мм×2,4мм×45мм, 7,2мм×4,5мм×35мм, 7,2мм×4,5мм×45мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141004, Россия, Московская область, а/я 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-003-46842767-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2251
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2018
Период действия
с 02.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы