Г004-00110-00/02925505 | РЗН 2014/2249

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925505 | РЗН 2014/2249
ФотоРУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Варианты исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый диагностический «Лоцман» А31: 1.1. А31411. 1.2. А31412. 1.3. А31413. 1.4. АЗМ И. 1.5. А ЗИ И . 1.6. A31411SH2. 1.7. A31412SH2. 1.8. A31413SH2. 1.9. A31414SH2. 1.10. A31415SH2. 1.11. АЗИ21. 1.12. АЗИ22. 1.13. АЗИ23. 1.14. АЗИ24. 1.15. АЗИ25. 1.16. АЗИ26. 1.17. АЗИ27. 1.18. АЗИ28. 1.19. A31421SH2. 1.20. A31422SH2. 1.21. A31423SH2. 1.22. A31424SH2. 1.23. A31425SH2. 1.24. A31426SH2. 1.25. A31427SH2. 1.26. A31428SH2. 1.27. АЗИ31. 1.28. АЗИ32. 1.29. АЗИЗЗ. 1.30. АЗИ34. 1.31. АЗИ35. 1.32. АЗИ36. 1.33. A31431SH2. 1.34. A31432SH2. 1.35. A31433SH2. 1.36. A31434SH2. 1.37. A31435SH2. A31436SH2. А31441. АЗ 1442. А31443. АЗ 1444. A31441SH2. A31442SH2. A31443SH2. A31444SH2. А31451. АЗ 1452. А31453. АЗ 1454. A31451SH2. A31452SH2. A31453SH2. A31454SH2. А31461. АЗ 1462. АЗ 1463. АЗ 1464. А31465. АЗ 1466. A31461SH2. A31462SH2. A31463SH2. A31464SH2. A31465SH2. A31466SH2. А31471. АЗ 1472. A31471SH2. A31472SH2. A31481SH2. A31481SH4. A31481SH6. A31481SH8. A31481SH12. A31482SH2. A31482SH4. A31482SH6. A31482SH8. A31482SH12. A31483SH2. A31483SH4. A31483SH6. A31483SH8. A31483SH12. А31511. А31512. А31513. А31514. 1.90. А31515. 1.91. A31511SH2. 1.92. A31512SH2. 1.93. A31513SH2. 1.94. A31514SH2. 1.95. A31515SH2. 1.96. А31521. 1.97. АЗ 1522. 1.98. А31523. 1.99. АЗ 1524. 1.100. А31525. 1.101. А31526. 1.102. А31527. 1.103. А31528. 1.104. A31521SH2. 1.105. A31522SH2. 1.106. A31523SH2. 1.107. A31524SH2. 1.108. A31525SH2. 1.109. A31526SH2. 1.110. A31527SH2. 1.111. A31528SH2. 1.112. А31531. 1.113. А31532. 1.114. А31533. 1.115. А31534. 1.116. А31535. 1.117. А31536. 1.118. A31531SH2. 1.119. A31532SH2. 1.120. A31533SH2. 1.121. A31534SH2. 1.122. A31535SH2. 1.123. A31536SH2. 1.124. А31541. 1.125. А31542. 1.126. А31543. 1.127. А31544. 1.128. A31541SH2. 1.129. A31542SH2. 1.130. A31543SH2. 1.131. A31544SH2. 1.132. А31551. 1.133. А31552. 1.134. А31553. 1.135. А31554. 1.136. A31551SH2. 1.137. A31552SH2. 1.138. A31553SH2. 1.139. A31554SH2. 1.140. А31561. 1.141. А31562. АЗ 1563. АЗ 1564. А31565. АЗ 1566. A31561SH2. A31562SH2. A31563SH2. A31564SH2. A31565SH2. A31566SH2. А31571. АЗ 1572. A31571SH2. A31572SH2. A31581SH2. A31581SH4. A31581SH6. A31581SH8. A31581SH12. A31582SH2. A31582SH4. A31582SH6. A31582SH8. A31582SH12. A31583SH2. A31583SH4. A31583SH6. A31583SH8. A31583SH12. А31611. А31612. А31613. А31614. А31615. A31611SH2. A31612SH2. A31613SH2. A31614SH2. A3I615SH2. А31621. АЗ 1622. АЗ 1623. АЗ 1624. АЗ 1625. АЗ 1626. АЗ 1627. АЗ 1628. A31621SH2. A31622SH2. A31623SH2. A31624SH2. A31625SH2. A31626SH2. A31627SH2. A31628SH2. А31631. АЗ 1632. АЗ 1633. АЗ 1634. А31635. АЗ 1636. A31631SH2. A31632SH2. A31633SH2. A31634SH2. A31635SH2. A31636SH2. А31641. АЗ 1642. АЗ 1643. АЗ 1644. A31641SH2. A31642SH2. A31643SH2. A31644SH2. А31651. АЗ 1652. АЗ 1653. АЗ 1654. A31651SH2. A31652SH2. A31653SH2. A31654SH2. А31661. АЗ 1662. АЗ 1663. АЗ 1664. АЗ 1665. АЗ 1666. A31661SH2. A31662SH2. A31663SH2. A31664SH2. A31665SH2. A31666SH2. А31671. АЗ 1672. A31671SH2. A31672SH2. A31681SH2. A31681SH4. A31681SH6. A31681SH8. A31681SH12. A31682SH2. A31682SH4. A31682SH6. A31682SH8. A31682SH12. A31683SH2. A31683SH4. A31683SH6. A31683SH8. A31683SH12. 2. Катетер внутрисосудистый проводниковый «Навигатор» А32: 2.1. А32611. 2.2. А32612. 2.3. А32613. 2.4. А32614. 2.5. А32615. 2.6. A32611SH2. 2.7. A32612SH2. 2.8. A32613SH2. 2.9. A32614SH2. 2.10. A32615SH2. 2.11. А32621. 2.12. А32622. 2.13. А32623. 2.14. А32624. 2.15. А32625. 2.16. А32626. 2.17. А32627. 2.18. А32628. 2.19. A32621SH2. 2.20. A32622SH2. 2.21. A32623SH2. 2.22. A32624SH2. 2.23. A32625SH2. 2.24. A32626SH2. 2.25. A32627SH2. 2.26. A32628SH2. 2.27. А32631. 2.28. А32632. 2.29. А32633. 2.30. А32634. 2.31. А32635. 2.32. А32636. 2.33. A32631SH2. 2.34. A32632SH2. 2.35. A32633SH2. 2.36. A32634SH2. 2.37. A32635SH2. 2.38. A32636SH2. 2.39. A3264I. 2.40. А32642. А32643. А32644. A32641SH2. A32642SH2. A32643SH2. A32644SH2. А32651. А32652. А32653. А32654. A32651SH2. A32652SH2. A32653SH2. A32654SH2. А32661. А32662. А32663. А32664. А32665. А32666. A32661SH2. A32662SH2. A32663SH2. A32664SH2. A32665SH2. A32666SH2. А32671. А32672. A32671SH2. A32672SH2. А32711. А32712. А32713. А32714. А32715. A32711SH2. A32712SH2. A32713SH2. A32714SH2. A32715SH2. А32721. А32722. А32723. А32724. А32725. А32726. А32727. А32728. A32721SH2. A32722SH2. A32723SH2. A32724SH2. 2.93. A32725SH2. 2.94. A32726SH2. 2.95. A32727SH2. 2.96. A32728SH2. 2.97. А32731. 2.98. А32732. 2.99. А32733. 2.100. А32734. 2.101. А32735. 2.102. А32736. 2.103. A32731SH2. 2.104. A32732SH2. 2.105. A32733SH2. 2.106. A32734SH2. 2.107. A32735SH2. 2.108. A32736SH2. 2.109. А32741. 2.110. А32742. 2.111. А32743. 2.112. А32744. 2.113. A32741SH2. 2.114. A32742SH2. 2.115. A32743SH2. 2.116. A32744SH2. 2.117. A3275I. 2.118. А32752. 2.119. А32753. 2.120. А32754. 2.121. A32751SH2. 2.122. A32752SH2. 2.123. A32753SH2. 2.124. A32754SH2. 2.125. А32761. 2.126. А32762. 2.127. А32763. 2.128. А32764. 2.129. А32765. 2.130. А32766. 2.131. A32761SH2. 2.132. A32762SH2. 2.133. A32763SH2. 2.134. A32764SH2. 2.135. A32765SH2. 2.136. A32766SH2. 2.137. А32771. 2.138. А32772. 2.139. A32771SH2. 2.140. A32772SH2. 2.141. А32811. 2.142. А32812. 2.143. А32813. 2.144. А32814. А32815. A32811SH2. A32812SH2. A32813SH2. A32814SH2. A32815SH2. А32821. А32822. А32823. А32824. А32825. А32826. А32827. А32828. A32821SH2. A32822SH2. A32823SH2. A32824SH2. A32825SH2. A32826SH2. A32827SH2. A32828SH2. А32831. А32832. А32833. А32834. А32835. А32836. A32831SH2. A32832SH2. A32833SH2. A32834SH2. A32835SH2. A32836SH2. А32841. А32842. А32843. А32844. A32841SH2. A32842SH2. A32843SH2. A32844SH2. А32851. А32852. А32853. А32854. A32851SH2. A32852SH2. A32853SH2. A32854SH2. А32861. А32862. А32863. А32864. А32865. А32866. A32861SH2. A32862SH2. A32863SH2. A32864SH2. A32865SH2. A32866SH2. А32871. А32872. A32871SH2. A32872SH2. А32911. А32912. А32913. А32914. А32915. A32911SH2. A32912SH2. A32913SH2. A32914SH2. A32915SH2. А32921. А32922. А32923. А32924. А32925. А32926. А32927. А32928. A32921SH2. A32922SH2. A32923SH2. A32924SH2. A32925SH2. A32926SH2. A32927SH2. A32928SH2. А32931. А32932. А32933. А32934. А32935. А32936. A32931SH2. A32932SH2. A32933SH2. A32934SH2. A32935SH2. A32936SH2. А32941. А32942. А32943. А32944. A32941SH2. A32942SH2. A32943SH2. A32944SH2. А32951. А32952. А32953. А32954. A32951SH2. A32952SH2. A32953SH2. A32954SH2. А32961. А32962. А32963. А32964. А32965. А32966. A32961SH2. A32962SH2. A32963SH2. A32964SH2. A32965SH2. A32966SH2. А32971. А32972. A32971SH2. A32972SH2. Место производства: 1. ООО «Ангиолайн», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18. 2. ООО «Ангиолайн», Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ангиолайн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
238780
Адрес
ООО "Ангиолайн", 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18; ООО "Ангиолайн", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2249
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925505
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670; 238780
Наименование
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2249
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670; 238780
Наименование
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2249
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2019
Период действия
с 28.11.2019 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2249
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2018
Период действия
с 01.11.2018 по 28.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670; 238780
Наименование
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2249
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
Наименование
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2249
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2017
Период действия
с 31.07.2017 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
131670
Наименование
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2249
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2015 по 31.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
131670
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы