РЗН 2014/2246
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2023 по 30.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2246
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014
варианты исполнения: Полоска прямоугольной формы с закругленными углами и без них, следующих типоразмеров: - 6,0 см х 5,0 см. - 1 шт.; - 5,0 см х 10,0 см - 1 шт.; - 6,0 см х 10,0 см - 1 шт. В наборах: - 6,0 см х 5,0 см (от 2 шт. - 20 шт.); - 5,0 см х 10,0 см (от 2 шт. - 20 шт.); - 6,0 см х 10,0 см (от 2 шт. - 20 шт.).
варианты исполнения: Полоска прямоугольной формы с закругленными углами и без них, следующих типоразмеров: - 6,0 см х 5,0 см. - 1 шт.; - 5,0 см х 10,0 см - 1 шт.; - 6,0 см х 10,0 см - 1 шт. В наборах: - 6,0 см х 5,0 см (от 2 шт. - 20 шт.); - 5,0 см х 10,0 см (от 2 шт. - 20 шт.); - 6,0 см х 10,0 см (от 2 шт. - 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "АКВИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, эт. 8, помещ. IN - ком. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, этаж 8, помещ. IN - ком. 11
ОКП
939330
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181490
Адрес
АО"ВЕРОФАРМ", 394006, г. Воронеж, ул. Кольцовская, д. 80
Наименование
Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2246
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
181490
Файлы
инструкция графическая 5 на 10 от 21.04.2026 с печатью_253732 Инструкция общая пластырь Дыши от 21.04. 2026 c печатью_253733 Инструкция графическая 6 на 10 от 21.04.2026 с печатью_253734 инструкция графическая 6 на 5 см от 21.04.2026 с печатью_253735 макет картонной коробки размер пластыря 6 на 10 от 21.04.26.печать pdf_253736 макет саше размер пластыря 6 см на 10 см от 21.04.26. печать pdf_253737 макет картонной коробки размер пластыря 6 см на 5см от 21.04.26.печать pdf_253738 макет саше размер пластыря 5 см на 10 см от21.04.26.печать pdf_253739 макет саше размер пластыря 6 см на 5 см от 21.04.2026. печать pdf_253740 макет картонной коробки размер пластыря 5 на 10 от 21.04.26. печать pdf_253741 фотографическое изображение от 21.04.2026_253742
Наименование
Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2246
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.110
Вид
181490
Наименование
Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2246
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.160
Вид
181490
Наименование
Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2246
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2019
Период действия
с 14.08.2019 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.160
Вид
181490
Наименование
Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2246
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия
с 08.08.2018 по 14.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.160
Вид
-
Наименование
Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2246
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2015
Период действия
с 10.09.2015 по 08.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
181490
Наименование
Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2246
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2015 по 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
181490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы