РЗН 2014/2240

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2240
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2014 по 03.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2240
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камеры и установки дезинфекционные по ТУ 9451-001-46935138-2012
Камеры и установки дезинфекционные по ТУ 9451-001-46935138-2012, в следующих исполнениях: 1. Камера дезинфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 1Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; - стакан малый для термодатчика; - ткань на термодатчик («Флажок»); - комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 2. Камера дезинфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 2Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; - вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации 3. Камера дезинфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 3Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации 4. Камера дезинфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 4Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 5. Камера дезинфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 1Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); - комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды. - руководство по эксплуатации. 6. Камера дезпнфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 2Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 7. Камера дезинфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 3Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; - плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 8. Камера дезинфекционная, модель ВФЭ-2/0,9, исполнение 4Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 9. Камера дезинфекционная, модель КД – 1.8, исполнение 1Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 10. Камера дезинфекционная, модель КД – 1.8, исполнение 2Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 11. Камера дезинфекционная, модель КД – 1.8, исполнение 3Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 12. Камера дезинфекционная, модель КД – 1.8, исполнение 4Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 13. Установка дезинфекционная, модель УД – 2.0, исполнение 3Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 14. Установка дезинфекционная, модель УД – 2.0, исполнение 4Р Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 15. Установка дезинфекционная, модель УД – 2.0, исполнение 3Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 16. Установка дезинфекционная, модель УД – 2.0, исполнение 4Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; -руководство по эксплуатации. 17. Установка дезинфекционная, модель УД – 4.0, исполнение 3Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 18. Установка дезинфекционная, модель УД – 4.0, исполнение 4Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; -руководство по эксплуатации. 19. Установка дезинфекционная, модель УДА– 1.0, исполнение 3Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина; -стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; -ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации. 20. Установка дезинфекционная, модель УДА– 1.0, исполнение 4Н Принадлежности: -комплект полок; -перекладина для плечиков; -плечики большие; -плечики малые; -зонт для отвода конденсата; -коллектор для залива воды в сборе с электромагнитным клапаном; -вытяжной воздуховод с клапаном; -комплект креплений вытяжного воздуховода; -уплотнитель вытяжного воздуховода; -воронка для формалина; -противень для формалина стакан для формалина; -стакан малый для термодатчика; -ткань на термодатчик («Флажок»); -комплект защитных решеток; -кольцо фторопластовое; -прокладка под ТЭН; -маховик; -ТЭН для воздуха; ТЭН для воды; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СлавМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курская, д. 21, Литер А, пом. 30 Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курская, д. 21, Литер А, пом. 30 Н
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
192007, Санкт-Петербург, ул. Курская, д. 21, Литер А, пом. 30Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Камеры и установки дезинфекционные по ТУ 9451-001-46935138-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2240
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
330780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы