Г004-00110-00/02922800 | РЗН 2014/2225
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922800 | РЗН 2014/2225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s ("ИВОР классик эс") на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РегМед проф."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эл Джи Хем, Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
LG Chem, Ltd., 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
Документы
-
Наименование
Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s ("ИВОР классик эс") на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2225
Дата регистрации МИ
31.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2020
Период действия
с 21.02.2020 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Файлы
Наименование
Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s ("ИВОР классик эс") на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2225
Дата регистрации МИ
31.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2014 по 21.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы