Г004-00110-00/02926751 | РЗН 2014/2216

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926751 | РЗН 2014/2216
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2020 по 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926751
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
1. Пневмо- и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели: - INTRAmatic LUX, арт.: 700KL, 701 KL; - INTRA K-LUX Motor, арт.: 200, 201, 192, 192 F, 196, 196 F; - INTRA K-Motor, арт.: 193, 197, 197 F; - INTRAmatic L-Motor, арт.: 181 H / M / CB / DB; - INTRAmatic L LUX, арт.: 181 L. 2. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели: - INTRAflex LUX2, арт: 2313 LN / 2307 LN / 2320 LN / 2325 LN / 2329 LN. 3. Наконечники хирургические стоматологические моторно-управляемые для бормашины и принадлежности к ним, модели: - INTRA, арт: 3554-3556, 3614, 3614 N, 3620, 3620 N, 3624 N, 3630 N, 3559, C09, С3-09, 6 N, 5, 15 CN, 3610N1/N2/N3; INTRA LUX, арт.: CL09, CL10, CL3-09. 4. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели: - DURAtec, арт.: 10D, 23D, 2068, 2068D, 2052, 2731, 2762, 2933, 2761F, 2767, 2767IC, 2953, 2962, 2967IC. 5. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели: - INTRAmatic LUX3, арт.: 7 LH, 10 LH, 20 LH, 29 LН, 25 LH/LHS; - INTRAmatic, арт.: 7 CH, 10 CH, 20 CH, 29 СН, 25CH; - GENTLEpower LUX, арт.: 10 LP, 25 LP, 7 LP, 20 LP, 29 LP. 6. Наконечники стоматологические для бормашины - головки, и принадлежности к ним модели: - INTRA LUX, арт.: 3LD, 3LDSY, 4L, 22LA/LB, 31LR, 67LH, 68LH, 52LDN, 53LDN, 62LDN, 67LHB, 66LD, 80LD, 2303LDS, 61LC/LF/LG/LRG, CL3; - INTRA, арт.: 31 GR, 62GN, 67 G/CN/I/IC/R/RIC/RC/H/HC, 68 G/CN/CDN, 12, 33, 52, 52G/GDN, 54B, 79G, 80, 80G, 4G, C3. 7. Наконечники стоматологические для бормашины - переходники, и принадлежности к ним, модели: - MULTIflex, арт.: 454, 457, 459, 453N, 454N, 456 MN/В, 460 E, 465 RN; MULTIflex LUX, арт.: 455G, 456CN/LMN, 459AN, 460LE, 465LRN. 8. Наконечники стоматологические турбинные для бормашины и принадлежности к ним, модели: - COMPACTtorque, арт.: 636, 636С/Р/СР; - SUPERtorque, арт.: 655С; - SUPERtorque LUX, арт.: 655В; - SUPERtorque LUX3, арт.: 650A/B; - BELLAtorque, арт.: 645, 645С; - BELLAtorque LUX2, арт.: 642 A/B, 645А/В; - BELLAtorque MINI LUX3, арт.: 637A/B; - GENTLEforce, арт.: 7000С; - GENTLEforce LUX, арт.: 7000В; - POWERtorque, арт.: 646C; - POWERtorque LUX, арт.: 646B; - DiaLUX, арт.: 2300L. 9. Наконечники стоматологические для бормашины (для снятия коронок) и принадлежности к ним, модели: - CORONAflex, арт.: 2005. 10. Наконечники стоматологические для бормашины порошкоструйные (для удаления зубного налета) и принадлежности к ним, модели: - PROPHYflex3, арт.:2018. 11. Наконечники стоматологические для бормашины (для лечения канала) и принадлежности к ним, модели: - ENDOflash, арт.: 3640; ENDOflash LUX3, арт.: 3640L. 12. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для лечения канала), модели: - ENDOflash; - ENDOflash NiTi-flex-K файлы; - ENDOflash файлы: 015/21, 015/25, 015/31, 020/21, 020/25, 020/31, 025/21, 025/25, 025/31, 030/21, 030/25, 030/31, 035/21, 035/25, 035/31, 040/21, 040/25, 040/31, 045/25, 045/31, 050/25, 050/31, 055/25, 055/31, 060/25, 060/31, 070/25, 070/31, 080/25, 080/31, 15-40/21, 15-40/25, 15-40/31, 45-80/25, 45-80/31. 13. Наконечники для бормашины стоматологические пескоструйные (для удаления кариеса) и принадлежности к ним, модели: - RONDOflex, арт.: 2013. 14. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для удаления кариеса), модели: - nozzle (900, 1200). 15. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) и принадлежности к ним, модели: - SONICflex, арт.: 2000N/NX, 2003, 2003X; - SONICflex LUX, арт.: 2000L/LX, 2003L/LX; - SONOsoft, SONOsoft LUX, PIEZO LUX scaler. 16. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней), модели: - SONICflex clean brush / scaler / cem / seal / retro / clean / paro / rootplaner / microinvasive / bevel / angle / prep ceram / prep gold / endo / cari-ex D/TC; SONICflex scaler №1-8/ cem №12/ seal №45/ retro №16-23, 55-57/ clean №48/ paro №60-62/ rootplaner №24-27/ bevel №58-59/ angle №53-54/ prep ceram №51-52/ prep gold №49-50/ endo №66-70/ cari-ex №42,43,71,72; SONICretro, SONICrecall, SONICrecall № 14; - SONICSYS micro, SONICSYS micro № 28-33; - SONICSYS approx, SONICSYS approx № 36-41; SONOsoft № 9-11, 47; SONOsoft paro № 63-65; - PIEZO LUX paro; PIEZO LUX scaler. 17. Наконечники стоматологические в комплектах, модели: - INTRАmatic, арт.: 2413CH, 2414CH, 2425CH/DН; - INTRАmatic LUX3, арт.: 2413LH, 2425LH, 2428LH; INTRАmatic LUX, арт.: 2419L, 2429 LRG; - INTRA, арт.: 2419С, 2434, 2444, 2444Х; - INTRAflex LUX, арт.: 2435 LN; - DURAtec, арт.: 2443, 2448; - GENTLEpower LUX, арт.: 2413 LP, 2425 LP, 2428 LP. 18. Наконечники стоматологические для бормашины полимеризационные и принадлежности к ним, модели: - PolyLUX II. 19. Наконечники стоматологические для бормашины (воздушная сушка) и принадлежности к ним, модели: - MULTI-FINEair 333М; - INTRA-FINEair 333 I. 20. Комплект сервисных стоматологических инструментов (ключи, пинцет, отвертка, плоскогубцы), арт: 2154, 2155, 2162, 2164, 2166, 2169, 2145, 2151, 2158, 2159, 2161, 2163, 2074.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
256410
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2216
Дата регистрации МИ
11.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04140338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120580; 121920; 127470; 216280; 216800; 282090; 343740; 363720
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2216
Дата регистрации МИ
11.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
120580; 121920; 127470; 216280; 216800; 282090; 343740; 363720
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2216
Дата регистрации МИ
11.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
118630; 121250; 127420; 127470; 170610; 216240; 216280; 119690; 216740; 256440; 282070
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные KaVo (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/390
Дата регистрации МИ
11.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.03.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2005 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы