Г004-00110-00/02913534 | РЗН 2014/2210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913534 | РЗН 2014/2210
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностями
в составе: 1. Блок измерительный. 2. Обеспечение программное для денситометрии Encore. 3. Трансдьюсеры ультразвуковые встроенные (не более 2 шт.). 4. Система закрытая водная встроенная. 5. Дисплей жидкокристаллический сенсорный встроенный. 6. Термопринтер встроенный. 7. Фантом для калибровки. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Шнур питания, USB кабель (не более 5 шт.). 3. Программное обеспечение для восстановления системы на электронном носителе. 4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.). 5. Набор предохранителей (не более 10 шт.). 6. Средства для очистки системы (не более 5 флаконов). 7. Силиконовые мембраны (не более 50 шт.). 8. Бумага для термопринтера встроенного (не более 50 рулонов.). 9. Жесткий кейс для транспортировки. 10. Дорожная тележка. 11. Сервисная документация. 12. Программное обеспечение для синхронизации с компьютером на электронном носителе. 13. Интерфейс Achilles OsteoReport DICOM. 14. Руководство пользователя на электронном носителе.
в составе: 1. Блок измерительный. 2. Обеспечение программное для денситометрии Encore. 3. Трансдьюсеры ультразвуковые встроенные (не более 2 шт.). 4. Система закрытая водная встроенная. 5. Дисплей жидкокристаллический сенсорный встроенный. 6. Термопринтер встроенный. 7. Фантом для калибровки. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Шнур питания, USB кабель (не более 5 шт.). 3. Программное обеспечение для восстановления системы на электронном носителе. 4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.). 5. Набор предохранителей (не более 10 шт.). 6. Средства для очистки системы (не более 5 флаконов). 7. Силиконовые мембраны (не более 50 шт.). 8. Бумага для термопринтера встроенного (не более 50 рулонов.). 9. Жесткий кейс для транспортировки. 10. Дорожная тележка. 11. Сервисная документация. 12. Программное обеспечение для синхронизации с компьютером на электронном носителе. 13. Интерфейс Achilles OsteoReport DICOM. 14. Руководство пользователя на электронном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100260
Адрес
No.19 Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Документы
-