Г004-00110-00/02920614 | РЗН 2014/2207
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920614 | РЗН 2014/2207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2018 по 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920614
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями
Базовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р. Принадлежности: 1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013. 2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303. 3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011. 4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009. 5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02. 6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.
Базовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р. Принадлежности: 1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013. 2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303. 3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011. 4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009. 5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02. 6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектранетикс Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317390
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Наименование
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2207
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920614
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
317390
Наименование
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2207
Дата регистрации МИ
30.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2014 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы