Г004-00110-00/02928308 | РЗН 2014/2204
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928308 | РЗН 2014/2204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шпатели медицинские одноразовые стерильные
варианты исполнения: - деревянный; - пластиковый.
варианты исполнения: - деревянный; - пластиковый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Goodwood Medical Care, Ltd (Гудвуд Медикал Кэа Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1-2 Floor, №3-919, Jiulicun, Yongzheng Street, Jinzhou District, Dalian, Liaoning Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1-2 Floor, №3-919, Jiulicun, Yongzheng Street, Jinzhou District, Dalian, Liaoning Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для осмотра полости рта, взятия соскоба со слизистой ротовой полости, для нанесения мазей и бальзамов, перемешивания жидкостей или порошков
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293920
Адрес
Goodwood Medical Care, Ltd (Гудвуд Медикал Кэа Лтд.), 1-2 Floor, 3-919, Jiulicun, Yongzheng Street, Jinzhou District, Dalian, 116100 Liaoning, China
Документы
-
Наименование
Шпатели медицинские одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2204
Дата регистрации МИ
29.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943420/32.50.13.190
Вид
293920
Файлы
Наименование
Шпатели медицинские одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2204
Дата регистрации МИ
29.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия
с 14.04.2015 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
293920
Файлы
Наименование
Шпатели медицинские одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2204
Дата регистрации МИ
29.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2014 по 14.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
293920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы