Г004-00110-00/02915595 | РЗН 2014/2200
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915595 | РЗН 2014/2200
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический гематологический анализатор "МЕК", модель 7300К с принадлежностями
Принадлежности: 1. Трубка для разбавителя (Diluent tube) - 1 шт. 2. Трубка для моющего раствора CLEANAC (Detergent tube for CLEANAC) - 1 шт. 3. Трубка для отходов (Waste tube) – 1 шт. 4. Крышки для контейнера на 18 л (18 L cap) – 3 шт. 5. Трубка для контейнера на 18 л (18 L tube assy) - 1 шт. 6. Крышка для контейнера на 1 л (1 L cap) – 1 шт. 7. Трубка для контейнера на 1 л (1 L tube assy) - 1шт. 8. Трубка Cleanac для CLEANAC 3 (Cleanac tube for CLEANAC 3) – 1 шт. 9. Трубки для Cleanac (Cleanac tube assy) - 2 шт. 10. Крышка для Hemolynac3 (Hemolynac3 cap) - 1 шт. 11. Крышка для Hemolynac5 (Hemolynac5 cap) - 1 шт. 12. Трубка для Hemolynac3 (Hemolynac3 tube) - 1 шт. 13. Трубка для Hemolynac5 (Hemolynac5 tube) - 1 шт. 14. Фильтры (Filter assy) – 4 шт. 15. Трубки для насоса (N) (Pump tube (N) assy) – 2 шт. 16. Пробозаборник (Sampling nozzle) – 1шт. 17. Контейнер для отходов (Waste container) – 1 шт. 18. Трубка для контейнера отходов (18 L tube assy (waste)) – 1 шт. 19. Шнур питания (Power cord) – 1 шт. 20. Провод заземления (Ground lead) - 1 шт. 21. Предохранители (Fuse 3.15A time lag) - 2 шт. 22. Ключи для лазера (Laser key) - 2 шт. 23. T-образный ключ TBS-8 (8 мм) (T-wrench TBS-8 (8 mm)) - 1 шт. 24. Встраиваемый принтер (Printer) – 1 шт. 25. Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) – 1 шт. 26. Руководство оператора (Operator’s manual) – 1 шт.
Принадлежности: 1. Трубка для разбавителя (Diluent tube) - 1 шт. 2. Трубка для моющего раствора CLEANAC (Detergent tube for CLEANAC) - 1 шт. 3. Трубка для отходов (Waste tube) – 1 шт. 4. Крышки для контейнера на 18 л (18 L cap) – 3 шт. 5. Трубка для контейнера на 18 л (18 L tube assy) - 1 шт. 6. Крышка для контейнера на 1 л (1 L cap) – 1 шт. 7. Трубка для контейнера на 1 л (1 L tube assy) - 1шт. 8. Трубка Cleanac для CLEANAC 3 (Cleanac tube for CLEANAC 3) – 1 шт. 9. Трубки для Cleanac (Cleanac tube assy) - 2 шт. 10. Крышка для Hemolynac3 (Hemolynac3 cap) - 1 шт. 11. Крышка для Hemolynac5 (Hemolynac5 cap) - 1 шт. 12. Трубка для Hemolynac3 (Hemolynac3 tube) - 1 шт. 13. Трубка для Hemolynac5 (Hemolynac5 tube) - 1 шт. 14. Фильтры (Filter assy) – 4 шт. 15. Трубки для насоса (N) (Pump tube (N) assy) – 2 шт. 16. Пробозаборник (Sampling nozzle) – 1шт. 17. Контейнер для отходов (Waste container) – 1 шт. 18. Трубка для контейнера отходов (18 L tube assy (waste)) – 1 шт. 19. Шнур питания (Power cord) – 1 шт. 20. Провод заземления (Ground lead) - 1 шт. 21. Предохранители (Fuse 3.15A time lag) - 2 шт. 22. Ключи для лазера (Laser key) - 2 шт. 23. T-образный ключ TBS-8 (8 мм) (T-wrench TBS-8 (8 mm)) - 1 шт. 24. Встраиваемый принтер (Printer) – 1 шт. 25. Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) – 1 шт. 26. Руководство оператора (Operator’s manual) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИХОН КОДЭН КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
1. Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan.
2. Nihon Kohden Tomioka Corporation, 486 Nanokaichi Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan.