Г004-00110-00/02928639 | РЗН 2014/2196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928639 | РЗН 2014/2196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
варианты исполнения: I. Машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50: - машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50, ДС50.00.000; - руководство по эксплуатации Стилко ДС-50, ДС50.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка. - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. II. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-50: - машина дезинфекционно-моечная Стилко ДГМ ЕС-50 ДГМ ЕС50.00.000; - руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС50.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. III. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250: - машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250 ДГМ ЕС250.00.000; - руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС250.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. IV. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350: - машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС350.00.000; - руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС-350.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. V. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150: 1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01, РНS МД-150.00.000_01П или РНS МД-150.00.000_01Н или РНS МД-150.00.000_01НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. 4. Подставка. 2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02, РНS МД-150.00.000_02П или РНS МД-150.00.000_02Н или РНS МД-150.00.000_02НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. 4. Подставка. VI. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230: 1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02, РНS МД-230.00.000_02П или РНS МД-230.00.000_02Н или РНS МД-230.00.000_02НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. 2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03, РНS МД-230.00.000_03П или РНS МД-230.00.000_03Н или РНS МД-230.00.000_03НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса.
варианты исполнения: I. Машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50: - машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50, ДС50.00.000; - руководство по эксплуатации Стилко ДС-50, ДС50.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка. - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. II. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-50: - машина дезинфекционно-моечная Стилко ДГМ ЕС-50 ДГМ ЕС50.00.000; - руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС50.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. III. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250: - машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250 ДГМ ЕС250.00.000; - руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС250.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. IV. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350: - машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС350.00.000; - руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС-350.00.000РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. V. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150: 1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01, РНS МД-150.00.000_01П или РНS МД-150.00.000_01Н или РНS МД-150.00.000_01НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. 4. Подставка. 2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02, РНS МД-150.00.000_02П или РНS МД-150.00.000_02Н или РНS МД-150.00.000_02НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. 4. Подставка. VI. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230: 1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02, РНS МД-230.00.000_02П или РНS МД-230.00.000_02Н или РНS МД-230.00.000_02НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса. 2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03: - машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03, РНS МД-230.00.000_03П или РНS МД-230.00.000_03Н или РНS МД-230.00.000_03НП; - руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ; - паспорт на изделие. Сервисная книжка; - принадлежности: 1. Контейнер загрузочный. 2. Тележка транспортная. 3. Комплект ЗИП, в составе: 3.1. Воздушный ТЭН. 3.2. Водяной ТЭН. 3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры. 3.4. Трубка перистальтического насоса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
АО "ТЗМОИ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
181920
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
181920
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
181920
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2019
Период действия
с 07.11.2019 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
181920
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2018
Период действия
с 08.11.2018 по 07.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 08.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2015
Период действия
с 10.04.2015 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Файлы
Наименование
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2196
Дата регистрации МИ
18.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2014 по 10.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы