РЗН 2014/2192
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2014 по 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2192
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013
1. Клеенка подкладная резинотканевая – 10 м. (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779 производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290 производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468 производства ЗАО «Виталфарм», Россия). 2. Нарукавники полимерные (одноразового применения) – 60 пар. (Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай). 3. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) – 30 шт. (Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках:фартук, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия или Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай). 4. Очки защитные из полимерных материалов – 4 шт. (Очки защитные производства ООО «Полимерные изделия», Россия или Защитные очки закрытые производства «Компания «Техноавия», Россия или Очки защитные закрытые производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия). 5. Щетка медицинская для рук – 6 шт. (Щетка для мытья рук производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия или Щетка медицинская (для мытья рук) производства «Компания «Богородская щетка», Россия). 6. Перчатки резиновые технические – 6 пар. (Перчатки резиновые производства «Завод «Азри», Россия или Перчатки резиновые производства «ПФК Вектор», Россия). 7. Респиратор типа «Астра-2», «Лепесток-200», «Ф-62Ш», «Уралец», «У2-К» - 2 шт. (Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Лепесток-200») производства ОАО «Сорбент», Россия или Респиратор противоаэрозольный Ф-62Ш с фильтром производства ОАО «Сорбент», Россия или Респиратор У-2К производства ОАО «Сорбент», Россия). 8. Респиратор типа РУ-60М или РПГ-67 с противогазовыми патронами марки «А» - 2 шт. (Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия или Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия). 9. Бахилы брезентовые (размер 43-45) – 4 шт. (Бахилы брезентовые производства ООО «Юнис-техно», Россия). 10. Ведро оцинкованное – 2 шт. (Ведро оцинкованное производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия или Ведро оцинкованное производства ООО «АВЕСТАР», Россия или Ведро оцинкованное производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия). 11. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см. – 4 шт. (Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия или Воронка d150 Р1301 производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия). 12. Кружка из нержавеющей стали – 2 шт. (Кружка из нержавеющей стали 200 мл производства ООО «ВСМПО-Посуда», Россия Или Кружка из нержавеющей стали «Кухар» производства «Кухар», Белоруссия). 13. Нож садовый – 1 шт. (Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD производства «Фирма «Палисад», Германия). 14. Сапоги резиновые (размер 43-45) – 2 пары. (Сапоги резиновые производства ОАО «Красный треугольник», Россия). 15. Щетка одежная – 5 шт. (Щетка одежная производства ЗАО «ВАИР», Россия или Щетки одежные производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия или Щетка одежная С132 производства ЗАО «ВАИР», Россия или Щетка для одежды производства ООО «Щетка», Россия). 16. Мыльница с крышкой - 1 шт. (Мыльницы с крышками из полипропилена производства ОАО «Полимербыт», Россия или Мыльница дорожная закрытая производства Компания «ПЛАСТ», Россия). 17. Распылитель дезинфекционный для жидкостей типа "Орион-6" (из серии "Квазар") – 2 шт. (Опрыскиватель Квазар «Орион-6» производства «Фирма «КВАЗАР», Польша или Опрыскиватель помповый Marolex» производства «Фирма «Marolex», Польша или Опрыскиватель «ЖУК» производства ООО Фирма «Цикл», Россия). 18. Паспорт СМАН.059.000.000.000 ПС 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации СМАН.059.000.000.000 РЭ - 1 шт. 20. Чехол медицинский защитный № 12 СМАН.020.012.000.000 - 1 шт. 21. Чехол медицинский защитный № 21 СМАН.020.021.000.000 - 1 шт. 22. Чехол медицинский защитный № 39 СМАН.020.039.000.000 - 2 шт. 23. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО СМАН.020.040.000.000 - 1 шт. 24. Транспортная тара 1/1 - 1 шт.
1. Клеенка подкладная резинотканевая – 10 м. (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779 производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290 производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468 производства ЗАО «Виталфарм», Россия). 2. Нарукавники полимерные (одноразового применения) – 60 пар. (Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай). 3. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) – 30 шт. (Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках:фартук, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия или Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай). 4. Очки защитные из полимерных материалов – 4 шт. (Очки защитные производства ООО «Полимерные изделия», Россия или Защитные очки закрытые производства «Компания «Техноавия», Россия или Очки защитные закрытые производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия). 5. Щетка медицинская для рук – 6 шт. (Щетка для мытья рук производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия или Щетка медицинская (для мытья рук) производства «Компания «Богородская щетка», Россия). 6. Перчатки резиновые технические – 6 пар. (Перчатки резиновые производства «Завод «Азри», Россия или Перчатки резиновые производства «ПФК Вектор», Россия). 7. Респиратор типа «Астра-2», «Лепесток-200», «Ф-62Ш», «Уралец», «У2-К» - 2 шт. (Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Лепесток-200») производства ОАО «Сорбент», Россия или Респиратор противоаэрозольный Ф-62Ш с фильтром производства ОАО «Сорбент», Россия или Респиратор У-2К производства ОАО «Сорбент», Россия). 8. Респиратор типа РУ-60М или РПГ-67 с противогазовыми патронами марки «А» - 2 шт. (Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия или Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия). 9. Бахилы брезентовые (размер 43-45) – 4 шт. (Бахилы брезентовые производства ООО «Юнис-техно», Россия). 10. Ведро оцинкованное – 2 шт. (Ведро оцинкованное производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия или Ведро оцинкованное производства ООО «АВЕСТАР», Россия или Ведро оцинкованное производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия). 11. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см. – 4 шт. (Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия или Воронка d150 Р1301 производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия). 12. Кружка из нержавеющей стали – 2 шт. (Кружка из нержавеющей стали 200 мл производства ООО «ВСМПО-Посуда», Россия Или Кружка из нержавеющей стали «Кухар» производства «Кухар», Белоруссия). 13. Нож садовый – 1 шт. (Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD производства «Фирма «Палисад», Германия). 14. Сапоги резиновые (размер 43-45) – 2 пары. (Сапоги резиновые производства ОАО «Красный треугольник», Россия). 15. Щетка одежная – 5 шт. (Щетка одежная производства ЗАО «ВАИР», Россия или Щетки одежные производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия или Щетка одежная С132 производства ЗАО «ВАИР», Россия или Щетка для одежды производства ООО «Щетка», Россия). 16. Мыльница с крышкой - 1 шт. (Мыльницы с крышками из полипропилена производства ОАО «Полимербыт», Россия или Мыльница дорожная закрытая производства Компания «ПЛАСТ», Россия). 17. Распылитель дезинфекционный для жидкостей типа "Орион-6" (из серии "Квазар") – 2 шт. (Опрыскиватель Квазар «Орион-6» производства «Фирма «КВАЗАР», Польша или Опрыскиватель помповый Marolex» производства «Фирма «Marolex», Польша или Опрыскиватель «ЖУК» производства ООО Фирма «Цикл», Россия). 18. Паспорт СМАН.059.000.000.000 ПС 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации СМАН.059.000.000.000 РЭ - 1 шт. 20. Чехол медицинский защитный № 12 СМАН.020.012.000.000 - 1 шт. 21. Чехол медицинский защитный № 21 СМАН.020.021.000.000 - 1 шт. 22. Чехол медицинский защитный № 39 СМАН.020.039.000.000 - 2 шт. 23. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО СМАН.020.040.000.000 - 1 шт. 24. Транспортная тара 1/1 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342450
Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование
Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2192
Дата регистрации МИ
19.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
342450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы