Г004-00110-00/02913427 | РЗН 2014/2185

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913427 | РЗН 2014/2185
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renova с принадлежностями
1. Преобразователь - от 1шт. до 4 шт.; 2. Базовый блок аппарата: 2.1. Высоковольтный генератор: 2.1.1. Высоковольтный источник питания; 2.1.2. Высоковольтный конденсатор; 2.1.4. Высоковольтный соединитель; 2.1.5. Высоковольтные кабели, комплект - 2 шт.; 2.2. Трансформатор; 2.3. Электронная плата управления генератором; 2.4. Электронная плата управления водяной системой; 2.5. Электронная плата источника питания; 2.6. Электронная плата управления системой; 2.7. Водная система: 2.7.1. Водяной охладитель; 2.7.2. Водяной насос; 2.7.3. Водяные клапаны, комплект - 2 шт.; 2.7.4. Трубки водяной системы, комплект - 10 шт.; 2.8. Компьютерная панель; 2.9. Установленное программное обеспечение; 2.10. Адаптер; 2.11. Колесо - от 1 шт. до 4 шт.; 2.12. Набор предохранителей, комплект - 10 шт.; 2.13. АС кабель питания. 3. Принадлежности: 3.1. Силиконовый гель - 1 л.; 3.2. Урологический набор в составе: 3.2.1. Подставки для ног с одноразовыми чехлами - 2 шт.; 3.2.2. Подставки для рук с одноразовыми чехлами - 2 шт.; 3.2.3. Плечевые упоры с одноразовыми чехлами - 2 шт.; 3.2.4. Держатель для бутылок с растворами - 1 шт.; 3.2.5. Штатив для рулонов - 1 шт.; 3.2.6. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. 4. Матрас - 1 шт. 5. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО МедтехТраст сервис
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Initia Ltd (Инишия Лтд.), Израиль
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, ~, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209100
Адрес
68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel
Документы