Г004-00110-00/02919939 | РЗН 2014/2183
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919939 | РЗН 2014/2183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System
с принадлежностями
1. Консоль управления Rotablator Console. 2. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal. 3. Соединительные трубки и кабели (шланги снабжения газом, тройной шланг ножной педали). 4. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal - (не более 5 шт.). 2. Кабель сетевой - (не более 5 шт.). 3. Соединительные трубки и кабели - (не более 10 шт.).
с принадлежностями
1. Консоль управления Rotablator Console. 2. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal. 3. Соединительные трубки и кабели (шланги снабжения газом, тройной шланг ножной педали). 4. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal - (не более 5 шт.). 2. Кабель сетевой - (не более 5 шт.). 3. Соединительные трубки и кабели - (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Регистрационная компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262570
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA.
2. Creation Technologies LP, Head Office, 8977 - 8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.
3. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
Документы
Наименование
Система ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2183
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
262570
Файлы
Наименование
Система ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2183
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2015 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
262570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы