Г004-00110-00/02924349 | РЗН 2014/2179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924349 | РЗН 2014/2179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники операционные Polaris с принадлежностями
варианты исполнения: Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 Wall, Polaris 50 Mobile, Polaris 50 CSU. I. Принадлежности (для Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 Wall, Polaris 50 Mobile, Polaris 50 CSU): 1. Блок для электроподключения в корпусе. 2. Кронштейн соединительный. 3. Пружинное плечо. 4. Лампа запасная светодиодная, не более 10 шт. 5. Центральная стерилизуемая рукоятка, не более 4 шт. II. Принадлежности (для Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 CSU): 1. Набор крепления потолочного: - фланцы металлические, не более 3 шт.; - крепёжные анкеры, не более 6 шт.; - крепёжные шпильки, не более 6 шт.; - крепёжные гайки, не более 6 шт.; - промежуточные крепёжные шпильки, не более 6 шт.; - промежуточные крепёжные трубы, не более 6 шт.; - промежуточная центральная ось. 2. Набор потолочный, включающий декоративный короб и фиксирующее кольцо. 3. Ось центральная для системы плечей. III. Принадлежности (для Polaris 50 Mobile): 1. Тележка напольная. IV. Принадлежности (для Polaris 50 Wall): 1. Крепление настенное.
варианты исполнения: Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 Wall, Polaris 50 Mobile, Polaris 50 CSU. I. Принадлежности (для Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 Wall, Polaris 50 Mobile, Polaris 50 CSU): 1. Блок для электроподключения в корпусе. 2. Кронштейн соединительный. 3. Пружинное плечо. 4. Лампа запасная светодиодная, не более 10 шт. 5. Центральная стерилизуемая рукоятка, не более 4 шт. II. Принадлежности (для Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 CSU): 1. Набор крепления потолочного: - фланцы металлические, не более 3 шт.; - крепёжные анкеры, не более 6 шт.; - крепёжные шпильки, не более 6 шт.; - крепёжные гайки, не более 6 шт.; - промежуточные крепёжные шпильки, не более 6 шт.; - промежуточные крепёжные трубы, не более 6 шт.; - промежуточная центральная ось. 2. Набор потолочный, включающий декоративный короб и фиксирующее кольцо. 3. Ось центральная для системы плечей. III. Принадлежности (для Polaris 50 Mobile): 1. Тележка напольная. IV. Принадлежности (для Polaris 50 Wall): 1. Крепление настенное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Derungs Licht AG (Дерунгс Лихт АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для обеспечения необходимого уровня освещения операционного поля на операционном столе
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
Derungs Licht AG (Дерунгс Лихт АГ), Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland
Наименование
Светильники операционные Polaris с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2179
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники операционные Polaris с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2179
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2014 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы