РЗН 2014/2166
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2014 по 05.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2166
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный окклюзионный TransForm
1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3, 4, 5; длина баллона (мм): 10, 15, 20, 30. 2. TransForm Super Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3, 4, 7; длина баллона (мм): 5, 7, 10, 15.
1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3, 4, 5; длина баллона (мм): 10, 15, 20, 30. 2. TransForm Super Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3, 4, 7; длина баллона (мм): 5, 7, 10, 15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228240
Адрес
Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland
Наименование
Катетер баллонный окклюзионный TransForm
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2166
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
228240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы