Г004-00110-00/02912545 | РЗН 2014/2163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912545 | РЗН 2014/2163
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови GlucoDr auto AGM-4000
- глюкометр GlucoDr auto – 1 шт.; - тест-полоски GlucoDr auto – 1 упаковка (25 шт.); - прокалывающее устройство – 1 шт. (производства: GMMC, адрес: Rm 1112, 130, Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea, Республика Корея); - ланцеты – не более 10 шт. (производства: Sae Han Medical Corporation, адрес: 331, Seongseok-ro, Ilsandong-Gu, Goyang-si, Gyeonggi-Do, Korea, Республика Корея); - футляр; - батарея CR2032; - инструкция по применению.
- глюкометр GlucoDr auto – 1 шт.; - тест-полоски GlucoDr auto – 1 упаковка (25 шт.); - прокалывающее устройство – 1 шт. (производства: GMMC, адрес: Rm 1112, 130, Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea, Республика Корея); - ланцеты – не более 10 шт. (производства: Sae Han Medical Corporation, адрес: 331, Seongseok-ro, Ilsandong-Gu, Goyang-si, Gyeonggi-Do, Korea, Республика Корея); - футляр; - батарея CR2032; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, производственное здание №1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, производственное здание №1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Олл Медикус Ко., Лтд.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd. (Олл Медикус Ко. Лтд.), #7102~7107, #7402, #7403, #7406, 140, Beolmalro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-804, Republic of Korea, Республика Корея
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300690
Адрес
#7102~7107, #7402, #7403, #7406, 140, Beolmalro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-804, Republic of Korea