Г004-00110-00/02912484 | РЗН 2014/2131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912484 | РЗН 2014/2131
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический «МЕК», модель 8222К с принадлежностями
Принадлежности: 1. Трубки для разбавителя (Diluent tubes) - 2 шт. 2. Трубки для отходов (Waste tubes) - 2 шт. 3. Трубки для моющего раствора (Detergent tubes) - 2 шт. 4. Трубки для насоса (N) (Pump tube (N) assy) - 3 шт. 5. Трубка для Hemolynac5 (Hemolynac5 tube assy) - 1 шт. 6. Трубка для Hemolynac3 (Hemolynac3 tube assy) - 1 шт. 7. Трубка для контейнера на l8 л (18 L tube assy) - 1 шт. 8. Трубки для Cleanac (Cleanac tube assy) - 3 шт. 9. Пробозаборник для ручного режима (Sampling nozzle for manual mode) - 1 шт. 10. Пробозаборник для закрытого режима (Sampling nozzle for closed mode) - 1 шт. 11. Прокалывающий наконечник (Car pierce nozzle) - 1 шт. 12. Отвертка (Screwdriver) - 1 шт. 13. Шестигранный ключ (толстый) (Hex wrench (thick)) - 1 шт. 14. Шестигранный ключ (тонкий) (Hex wrench (thin)) - 1 шт. 15. Фильтры (Filter assy) - 3 шт. 16. Крышки для Hemolynac3 (Hemolynac3 cap) - 2 шт. 17. Крышки для контейнера на l8 л (18 L cap) - 3 шт. 18. Наклейка HEMO3N (HEMO3N label) - 1 шт. 19. Ключи для лазера (Laser key) - 2 шт. 20. Предохранители (Fuse 1.6 A time lag) - 2 шт. 21. Шнур питания (Power cord) -1 шт. 22. Провод заземления (Ground lead) - 1 шт. 23. Встраиваемый принтер (Printer) - 1 шт. 24. Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) - 1 шт. 25. Руководство оператора (Operator's manual) - 1 шт.
Принадлежности: 1. Трубки для разбавителя (Diluent tubes) - 2 шт. 2. Трубки для отходов (Waste tubes) - 2 шт. 3. Трубки для моющего раствора (Detergent tubes) - 2 шт. 4. Трубки для насоса (N) (Pump tube (N) assy) - 3 шт. 5. Трубка для Hemolynac5 (Hemolynac5 tube assy) - 1 шт. 6. Трубка для Hemolynac3 (Hemolynac3 tube assy) - 1 шт. 7. Трубка для контейнера на l8 л (18 L tube assy) - 1 шт. 8. Трубки для Cleanac (Cleanac tube assy) - 3 шт. 9. Пробозаборник для ручного режима (Sampling nozzle for manual mode) - 1 шт. 10. Пробозаборник для закрытого режима (Sampling nozzle for closed mode) - 1 шт. 11. Прокалывающий наконечник (Car pierce nozzle) - 1 шт. 12. Отвертка (Screwdriver) - 1 шт. 13. Шестигранный ключ (толстый) (Hex wrench (thick)) - 1 шт. 14. Шестигранный ключ (тонкий) (Hex wrench (thin)) - 1 шт. 15. Фильтры (Filter assy) - 3 шт. 16. Крышки для Hemolynac3 (Hemolynac3 cap) - 2 шт. 17. Крышки для контейнера на l8 л (18 L cap) - 3 шт. 18. Наклейка HEMO3N (HEMO3N label) - 1 шт. 19. Ключи для лазера (Laser key) - 2 шт. 20. Предохранители (Fuse 1.6 A time lag) - 2 шт. 21. Шнур питания (Power cord) -1 шт. 22. Провод заземления (Ground lead) - 1 шт. 23. Встраиваемый принтер (Printer) - 1 шт. 24. Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) - 1 шт. 25. Руководство оператора (Operator's manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИХОН КОДЭН КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
1. NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan.
2. NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION, 486 Nanokaichi Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan.